一、黑色素瘤治疗行业概述
黑色素瘤，通常是指恶性黑色素瘤，起源于黑色素细胞的异常生长, 由于黑色素细胞分布广泛, 根据原发肿瘤的组织位置可分为皮肤黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤、黏膜黑色素瘤和肢端黑色素瘤, 其中皮肤黑色素瘤占诊断的绝大多数。黑色素瘤治疗，是指通过手术、药物、放疗等多种方法，对不同分期、不同类型的黑色素瘤进行干预的医疗。
二、中国黑色素瘤治疗行业发展背景
当前，我国黑色素瘤的临床治疗途径包括手术、放疗、化疗、靶向治疗及免疫疗法等常规方式，以及以溶瘤病毒疗法为代表的新兴方法，而黑色素瘤固有的免疫原性使其特别适合溶瘤病毒疗法。在中国，黑色素瘤的一线治疗方案包括免疫检查点抑制剂、针对BRAF V600突变的靶向疗法等，贝伐珠单抗或恩度等抗血管生成剂常与化疗或免疫疗法联合使用。2024年，全球及中国溶瘤病毒市场规模分别约为0.87亿美元、0.45亿元，使得精准医疗逐渐成为可能。
三、全球黑色素瘤治疗行业现状
黑色素瘤作为一种起源于皮肤黑色素细胞的恶性肿瘤，恶性程度极高，其发病率在全球范围内持续上升，已成为皮肤癌中最致命的类型之一。由于皮肤黑色素瘤高度侵袭性和致死性特点，转移性皮肤黑色素瘤患者的存活率较低，早期诊断和治疗对于提高黑色素瘤患者生存率至关重要，而晚期或转移性黑色素瘤患者对新的治疗方法需求更为迫切。2024年，全球黑色素瘤治疗市场规模约为185亿美元。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国黑色素瘤治疗行业发展前景展望及投资战略研究报告》
四、中国黑色素瘤治疗行业现状
黑色素瘤好发于成人，皮肤白皙的白种人发病率高，而深色皮肤的亚洲人和非洲人发病率较低，极少见于儿童。在中国，尽管黑色素瘤的发病率相对较低，但人口基数大，患病总数仍很庞大，加之人口增长与老龄化，45岁及以上人群增多，既给癌症防控带来巨大挑战，也使黑色素瘤疾病负担不断加重。2024年，中国黑色素瘤治疗市场规模约为20亿元。
五、中国黑色素瘤治疗行业重点企业
上海君实生物医药科技股份有限公司成立于2012年，作为创新药企，在肿瘤免疫疗法，以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面极富潜力。2025年4月，君实生物自主研发的抗PD-1抗体——特瑞普利单抗获（拓益®）中国国家药品监督管理局批准，新增适应证为不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，亦成为了首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗。2025年上半年，君实生物营业总收入为11.68亿元。
六、中国黑色素瘤治疗行业未来展望
未来，诊断技术不断进步，基因测序、BRAF突变检测等分子诊断技术的普及，或将使得精准医疗成为可能，有助于医生更准确地制定黑色素瘤治疗方案。同时，随着公众健康意识的不断提升，对黑色素瘤的认知和重视程度也在增加，更多人愿意参与早期筛查，将有助于黑色素瘤的早发现、早诊断和早治疗，进而推动了黑色素瘤治疗行业的发展。此外，传统治疗方法对晚期或转移性黑色素瘤患者效果有限，而免疫治疗作为新兴手段有望展现出更大潜力，其中，PD-1/PD-L1抑制剂和CTLA-4单抗等药物，显著延长了黑色素瘤患者的总生存期，降低了死亡及复发风险，改写了黑色素瘤的治疗指南。
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