一、血管内超声（IVUS）行业概述
血管内超声（Intravascular ultrasound，IVUS）是一种无创性的超声技术和有创性的导管技术相结合的医学成像技术。它通过心导管将微型化的超声换能器置入心血管腔内，显示心血管断面形态和(或)血流图形，主要包括超声显像技术和多普勒血流测定两方面。目前主流的IVUS设备由三部分设备组成：IVUS 成像导管、IVUS 成像主机及回撤装置。
二、全球血管内超声（IVUS）行业现状
1、IVUS对PCI手术的渗透率
IVUS的临床价值在全球范围内得到了广泛认可。目前，美国在PCI手术中应用IVUS的比例接近20%，日本则高达90%，欧洲发达国家的应用比例也普遍超过15%。相比之下，2019年中国IVUS的应用比例仅为8%左右，2022年提升至约15%。随着中国临床医生对IVUS应用场景的理解不断加深，预计其渗透率将有望持续提升。
2、市场规模
随着全球心血管疾病发病率的不断上升，冠脉诊断的需求也相应增加，这将推动PCI手术量持续增长，从而带动IVUS市场规模的进一步扩大。数据显示，2023年全球血管内超声（IVUS）市场规模约为7.1亿美元，预计到2030年将达到10.7亿美元。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国血管内超声（IVUS）行业市场调查研究及发展趋势预测报告》
三、中国血管内超声（IVUS）行业现状
在相关临床证据不断积累、临床指南及共识文件的大力推荐、持续的市场教育推动国内术者理念提升、产品技术迭代发展以及国产替代的共同作用下，国内IVUS市场规模不断扩容，2024年国内血管内超声市场规模约为17.6亿元，其中，用于冠状动脉的血管类超声(IVUS)占据主导地位，市场规模占比达94.9%。预计中国IVUS整体市场规模将在2025年超过20亿元。
四、血管内超声（IVUS）行业竞争格局
1、主要企业介绍
目前国内血管内超声（IVUS）市场仍由进口产品所主导，包括波士顿科学、飞利浦，其中波士顿科学是率先将IVUS技术推向市场的企业。国产厂商的IVUS产品在2022年逐渐实现获批上市，包括北芯生命、恒宇医疗、开立医疗和全景恒升等公司的多款产品。
2、重点企业
深圳北芯生命科技股份有限公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品。数据显示，2024年公司实现营业总收入3.16亿元，其中IVUS系统收入达2.17亿元，占比达68.7%。
五、血管内超声（IVUS）技术发展趋势
1、IVUS的局限性
IVUS对图像判断依赖于相邻组织间声阻抗的差别，图像的重建是基于组织的声放射，而不是真正的组织,不同组织的声学特性（回声密度）可能相同，例如，低密度的病变可能代表冠脉内血栓,但也可能为富含脂质的软斑块。IVUS不能可靠地识别血栓,不如血管镜。IVUS的分辨率有时不足以分辨较小的斑块纤维帽的破裂,支架的内皮化情况等。IVUS提供的定量测量参数的准确性有时受血管钙化,扭曲等因素的影响。
2、基于IVUS的新技术
血管内超声技术不断更新迭代，一方面是血管内超声系统本身变得更清、更快、更准，包括图像质量、回撤速度和软件智能化；另一方面是血管内超声同其他腔内影像整合，比如目前在研究的有IVUS-NIRS组合、血管内光声-超声-OCT三模态成像系统等。另外基于AI的IVUS影像分析和FFR快速计算技术使得同步获取腔内影像学及生理学参数在未来成为可能，有望进一步拓展IVUS的应用场景。
华经产业研究院对中国血管内超声（IVUS）行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国血管内超声（IVUS）行业市场调查研究及发展趋势预测报告》。
