一、PDE5i药物概况
国内40岁以上人群整体勃起功能障碍(ED)患病率40%,国内潜在人群1亿左右,ED一线治疗方案为PDE5i药物,随着消费观念的提升,全球PDE5i类药物规模正快速增长,2018年全全速市场近90亿美元,随着国内ED药物消费观念与需求逐步放开,国内潜在市场规模在数百亿元级别。
与其主要竞争对手西地那非(俗称伟哥)相比,其推荐剂量小(伟哥剂量的1/5)、见效快且药效持续时间更长(36hVS伟哥5h),并且不受进食影响。自2014年起,全球销售额他达拉非领先于西地那非,从此他达拉非成为全球男性健康第一产品。
通过药物等治疗可以短时间内改善症状,仅有少部分患者可能治愈(如精神性的ED、血管创伤后的年轻患者以及激素原因如性腺发育不全等)。目前ED临床治疗方法主要包含三大类:口服药物治疗(一线治疗方法)、阴茎海绵体内注射或尿道内给药、阴茎起搏器。
ED临床治疗方法

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二、全球PDE5i药物市场发展现状分析
2017年全球PDE5i类药物规模约83.2亿美元,同比增长4.9%,2018年近90亿美元;

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2017年全球全球PDE5i类药物中,他达拉非和西地那非合计占比超过95%;

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2017年西地那非销售额35.7亿美元,同比增长9.6%,2013-2017年间复合增速约为2.4%;

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2017年他达拉非销售额39.4亿美元,同比增长7.6%,2013-2017年间复合增速约为9.6%。

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相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国PDE5I药物行业发展潜力分析及投资方向研究报告》
三、中国PDE5i药物市场发展现状分析
2017年中国国内PDE5i药物销售总额约30亿元,销售市场主要靠零售端及线上渠道,医院并非PDE5i药物竞争的场所。据统计,西地那非零售端销售金额占比95%以上。

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凭借先发优势及辉瑞和白云山等在零售市场多年的大力推广,国内市场份额超过70%。

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从销售方面来看,2018年前三季度,中国金戈(白云山)、万艾可(辉瑞)、万菲乐(亚邦)的销售额分别为3.1亿元、7.3亿元与0.7亿元。

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国内西地那非是以辉瑞万艾可、白云山金戈和亚邦万菲乐为主,其中万艾可和金戈占据国内西地那非95%以上市场规模,市场集中度较高;

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白云山金戈2014年10月上市销售,2014年当年销售量约为290万粒,销售收入约为0.6亿元。2018年实现夏亮4774万粒,出厂口径实现收入6.6亿元。2014-2018年间销量、销售收入复合增速约为101%、85%。

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四、中国PDE5i药物发展趋势分析
1、PDE5i药物发展前景广阔
根据现有PDE5i药物价格,按照国内1亿患者计算,假设2020年ED药物定价分别为30
元/粒,50元/粒,100元/粒,平均每月使用2粒,即24粒,按照5%、10%、15%、25%渗透率,对应市场规模则潜在市场规模约180亿元(取中值,50元/粒,15%渗透率)。
2、他达拉非保健市场空间广泛
前列腺炎症/增生是40-70周岁男性高发疾病,是男科常见病症,国内该年龄段人群近3亿。长期临床应用证明低剂量(5mg)他达拉非对前列腺问题有明显预防作用,但需要长期服用,需要每日服用1粒。他达拉非对于男性保健作用市场开发仍为开始,随着市场教育的深入,他达拉非保健市场将逐步打开。假设2020年他达拉非定(5mg)价平均价格为10元粒、15元/粒、20元/粒、30元/粒,每年平均服用3个月,合计90粒,按照1%、3%、5%、10%渗透率,对应市场规模则潜在市场规模约121亿元(取中值,15元/粒,3%渗透率)。


