一、甘精胰岛素行业概况
根据胰岛素的发展历史来看，到目前为止已经有三代胰岛素，其中1代胰岛素市场份额较低，2代和3代胰岛素占据大多数市场份额。3代胰岛素的价格高于2代，但使用体验优于2代。根据作用特点不同，第3代胰岛素制剂有速效、预混和长效三个分支。其中甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。属于抗糖尿病药、长效胰岛素及其类似物。
二、甘精胰岛素行业政策
我国高度重视包括甘精胰岛素在内的胰岛素行业发展，相继发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版征求意见稿）》等一系列政策对甘精胰岛素的生产、销售和使用进行严格监管，确保药品的质量和安全，推动行业往健康、高质量发展发展。
三、甘精胰岛素行业产业链
1、产业链结构图
甘精胰岛素行业产业链上游核心原材料主要包括基因工程菌株、培养基/培养液、生化试剂与溶剂，生产设备主要包括生物反应器、纯化系统、灌装线等。产业链中游为胰岛素原料药及制剂生产环节。产业链下游流通渠道主要包括医药电商、医疗机构、零售药店等。
2、全国糖尿病患者数量
糖尿病是全球主要的慢性疾病，其不仅会导致严重的健康并发症，还会给医疗体系带来沉重的经济负担。据统计，我国糖尿病患病人数从2018年的1.26亿人增长至2024年的1.48亿人，年复合增长率为2.8%。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国甘精胰岛素行业市场需求预测及投资战略规划报告》
四、甘精胰岛素行业发展现状
1、市场规模
甘精胰岛素上市已有近20多年的时间，至今仍是临床用药及长效胰岛素新药非劣效性试验研究中的“金标准”，其效果得到了临床循证医学的验证。据统计，截至2024年我国甘精胰岛素行业市场规模为60.83亿元，同比增长4.13%，占比胰岛素整体份额比重为22.36%。
2、全国药品集中采购（甘精胰岛素）拟中选结果
近年来，国家组织药品集中采购（集采）对我国甘精胰岛素市场竞争格局产生了深远影响，以甘李药业、通化东宝为代表的国内企业通过集采实现了快速放量和市场份额的提升，未来，随着集采的持续和深入，以及对成本控制、产能规模的要求，市场份额将进一步向头部企业集中。
五、甘精胰岛素行业竞争格局
1、国内市场份额
对三代胰岛素而言，外资厂商在以前占据绝对的主导地位，最近几年其市场份额明显下降，但仍然占据主要的市场地位。国产胰岛素在最近几年的突进速度比较快。2024年国产胰岛素市场份额预计达到55%。从国内甘精胰岛素市场份额来看，赛诺菲以54.57%市场份额位居首位。目前我国甘精胰岛素市场竞争格局正经历从外资主导到国产企业崛起的深刻变化，未来发展潜力巨大。
2、国外企业销售现状
美国甘精胰岛素当前竞争在EliLilly、Biocon和原研Sanofi三家之间展开。Sanofi共有原研产品Lantus、升级产品Toujeo以及于2022年推出的非品牌版本三种甘精胰岛素产品。Toujeo成分与Lantus相同但释放活性成分更平缓，低血糖发生率显著降低，但临床的不可替代性相对较低。Biocon于去年正式接手Viatris开始销售具有可互换资格的生物类似药Semglee以及其非品牌版本产品。EliLilly在之前销售的以化药NDA获批并完成BLA转换的Basaglar基础上于2023年上市了同样具有可互换资格的生物类似药Rezvoglar。
六、甘精胰岛素行业趋势
未来，随着国内企业在甘精胰岛素的研发和生产方面取得了显著进展，产品质量不断提高，与进口产品的差距逐渐缩小，同时，国内企业在价格方面具有一定优势，随着集采政策的持续推进，国产甘精胰岛素的市场份额将进一步提升，国产替代进口的趋势将更加明显，此外，随着国内企业产品质量的提升和国际市场准入的突破，将有更多的国产甘精胰岛素产品走向国际市场，参与全球化竞争。
华经产业研究院对中国甘精胰岛素行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国甘精胰岛素行业市场需求预测及投资战略规划报告》。
