一、乙肝病毒肝炎介绍
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病。临床上以食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力为主要表现。部分患者可有黄疸发热和肝大伴有肝功能损害。有些患者可慢性化，甚至发展成肝硬化，少数可发展为肝癌。
乙型病毒肝炎介绍
资料来源：华经产业研究院整理
二、我国乙型病毒性肝炎药物发展现状
目前我国乙型病毒性肝炎携带者约7000万，占到全球数量的1/3左右，2019年我国乙型病毒性肝炎报告病例为100.23万，整体来看我国乙型病毒性肝炎发病率有明显的上升，形式不容乐观。
2013-2020年上半年我国乙肝发病数统计情况
资料来源：疾控中心，华经产业研究院整理
全球乙肝药物市场主要有干扰素和核苷类药物组成，这两类药物在近年来主要以复方制剂的研发为主，较少有革命性疗法的产品出现，市场整体发展较为平稳。全球乙肝药物市场于2019年为161亿美元，未来继续以3.0%的复合年均增长率发展，于2022年达到175亿美元。
2015-2022年全球乙肝药物市场规模及增速统计情况
资料来源：公开资料整理
我国乙肝药物市场的主要药物品种均有丰富的仿制药上市，并于集中采购实施后，陆续进行了大幅度的降价，增加了药物的可负担性及可及性。2015-2019年我国乙肝药物市场规模从393亿元增长到533亿元，年复合增长率为7.92%，预计2022年我国乙肝药物市场规模将达到599亿元。
2015-2022年我国乙肝药物市场规模及增速统计情况
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国乙肝用药行业发展前景预测及投资战略研究报告》
三、全球乙型病毒性肝炎药物竞争格局
目前国内外市场上均暂无用于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的小核酸药物获批上市。全球范围内，已有多个小核酸治疗乙肝感染相关疾病的药物进入临床研究阶段。参与的主要企业包括Arrowhead、Janssen、Arbutus、Alnylam、VIR、Dicerna、Ionis、GSK和Roche。目前已有五款药物进入临床II期。在国内有三款基于RNAi技术的药物和两款ASO药物进入临床试验，最快的药物已进入临床II期。
全球在研乙肝小核酸药物竞争格局
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从我国乙肝药物生产企业来看，目前乙肝疫苗生产企业主要有四家。重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)近两年只有华北制药金坦生物技术股份有限公司一家生产，重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)近两年仅有艾美汉信疫苗(大连)有限公司一家生产，重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)则由康泰生物和GSK生产。2020年上半年乙肝药物批签发量相较于2019年有明显的的下降。
2019-2020年上半年我国乙肝疫苗生产企业及签发量
资料来源：公开资料整理
四、乙型病毒肝炎药物未来发展趋势
随着我国城镇化进程的深入，农民收入的提高，接受抗病毒治疗的慢性乙肝患者数量将逐步增加，这会推动乙肝药物市场的增长。目前很大一部分慢性乙肝患者治疗时长实际小于1年，而1年内停药发生病毒反弹的比例高达80%-97%。究其原因在于长期用药导致治疗费用昂贵，患者无力承担而停止用药。且国家已将阿德福韦酯等抗乙肝药物纳入《国家基本医疗保险目录、工伤保险和生育保险药品目录》，部分省市还将其纳入基本药物目录，这明显降低慢性乙肝患者的负担。随着我国医疗卫生体制改革的推进，医疗保险覆盖率的拓展，过去无法承担治疗费用而放弃治疗或提前结束治疗的患者将选择治疗或增大用药量，从而进一步推动肝病用药市场规模的增长。
华经产业研究院对中国乙肝药物行业的发展现状、产业链发展格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局，把握行业未来发展方向提供了专业的指导和建议。更多详细内容，请关注华经产业研究院研究出版的《2020-2025年中国乙肝治疗药行业市场调研分析及投资战略咨询报告》。
