一、染色体核型分析系统行业概述
染色体核型分析系统主要应用于现代显微镜下的临床医学分析诊断，其最大的优点是清晰度高、计算机大屏幕下直接观察、计算机自动识别、分割染色体，标准染色体核型对照，自动排列，大大减轻了医务工作者的劳动强度，提高了分析判断的准确度，并可以将图像方便存储、处理，为以后的分析总结提供宝贵资料，是医学显微图像分析的趋势。当前，中国国家药监局批准的染色体核型分析系统主要包括核型分析软件、显微图像扫描系统、自动细胞收获仪、制片染色机等。
二、染色体核型分析系统行业发展背景
人类染色体核型自动分析系统是医学界细胞遗传领域工作者们迫切需要的，因为核型分析在产前诊断中至关重要，是医学遗传学中的诊断手段，主要用于检查个体染色体以识别数量与结构异常，可通过分析羊水或绒毛膜绒毛样本，检测发育中胎儿的染色体异常。2023年全国孕产妇产前检查率达98.2%。
三、染色体核型分析系统行业产业链
产业链来看，上游为核心部件与原材料供应环节，涉及显微镜、摄像机、染色体分析软件、打印机、玻片与染色剂等；中游为染色体核型分析系统研发与生产环节，主要涉及系统开发、加工组装以及集成应用等工序；下游为应用环节，包括但不限于产前筛查、肿瘤诊断等领域。
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四、染色体核型分析系统行业现状
当前，国际上对染色体核型分析系统的研发工作开展较早，德国卡尔蔡司公司开发了一套名为Ikaros的染色体核型分析系统，该系统具备一键式图像采集、图像预处理、快速分离染色体、染色体自动分类配对等功能。同时，德适生物、自兴人工智能、笑纳科技等国内许多机构也着手研发染色体核型分析系统并取得了一定成就。但是，商业化的染色体核型分析系统的自动化程度都不是很高，仍然需要人工进行大量的辅助工作。2024年中国染色体核型分析系统市场规模约为1.66亿元，主要是受到用户操作门槛高及周期长等因素影响，而难以普及。
五、染色体核型分析系统行业重点企业
杭州德适生物科技股份有限公司是全球AI染色体核型分析技术的开创者，专注解决遗传生殖领域的核心技术难点，为遗传生殖领域提供产品和服务。2018年，德适生物发布全球首个人工智能染色体分析系统—AutoVision®智能染色体核型分析系统，该分析系统使人类染色体核型的分析从30分钟缩短到2.5分钟内，为世界上4000多种染色体遗传病的辅助诊断带来突破性帮助。2024年德适生物营业总收入为0.70亿元。
六、染色体核型分析系统行业未来展望
核型分析过程主要包括从细胞样本中分离并排列染色体，生成可视化图谱（称为核型图），使临床医生能检测诸如21三体综合徵（唐氏综合徵）、易位、倒位及缺失等异常，这些异常可导致广泛的遗传性疾病，包括先天性缺陷、白血病、淋巴瘤及肌肉萎缩症等。未来，AI将驱动染色体核型分析系统实现精准化突破，因为AI能快速处理中期分裂相铺展，有望将分析时间从数小时缩短至数分钟，并且AI采用统一的标准来分类染色体模式，能消除人为判断带来的差异，此外，AI能优先处理高风险病例并标记潜在异常，使细胞遗传学家能专注复杂的解读工作。
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