一、医药CDMO行业概述
医药CDMO,即为医药合同研发生产机构,是指以合同定制形式为制药企业提供制药工艺的开发、设计及优化服务,并在此基础上提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO企业利用自身技术优势及生产能力,承接了制药企业的工艺开发和生产职能,从而使制药企业可以更专注于药物的研发。
二、中国医药CDMO行业发展背景
医药CDMO企业通常能为医药制造企业提供从药物研发、生产、优化到商业化生产的一站式服务,涵盖药物研发初期的实验室小试、中试放大到商业化生产的全流程技术支持,加速新药研发进程,降低研发成本。2024年中国医药制造业营业收入为25298.5亿元,随着我国医药制造业的快速发展,尤其是创新药研发需求的增长,对CDMO服务的需求也不断增加。
三、全球医药CDMO行业现状
近年,全球制药产业专业分工不断深化,越来越多的药企专注于研发管线建设和市场推广等核心业务,而将药物研发中的工艺开发及生产等环节外包给专业的CDMO企业,以提高资源配置效率,加快研发进程并降低成本。2023年,全球医药CDMO市场规模约为797亿元。
相关报告:华经产业研究院发布的《2025-2031年中国医药CDMO行业市场全景评估及投资战略咨询报告》
四、中国医药CDMO行业现状
整体而言,中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一,也是全球最大的药物制剂生产国和世界疫苗产品的最大生产国,伴随着国内医药产业的快速发展,以及制药企业“研产分离”现象的增多,为医药CDMO行业提供了广阔的市场空间,CRO和CDMO现已成为我国医药创新体系的重要支撑。2023年中国医药CDMO市场规模大约增至859亿元。
五、中国医药CDMO行业重点企业
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商,提供贯穿药物开发及生产全过程的综合服务及解决方案。凯莱英依托在小分子CDMO领域积累的服务经验、技术积淀与客户资源,积极探索与布局化学大分子CDMO、制剂CDMO、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术等新兴业务板块,并取得卓著成效,现已成为专业的全方位创新药一站式定制服务平台。2024年,凯莱英营业总收入为58.05亿元;全年累计新签订单同比增长约20%,订单承接保持向好趋势。
六、中国医药CDMO行业未来展望
未来,连续化生产、一次性生物反应器等先进工艺或将降低生产成本、提升效率,并且人工智能与数字化赋能工艺开发,有望缩短药物研发周期,在新兴领域,基因与细胞治疗中病毒载体产能紧缺,中国医药CDMO企业将加速布局,核酸药物开发则有望催生新型递送系统及规模化生产需求。同时,技术、产能、客户黏性将构筑壁垒,头部企业市场份额持续扩大,中小医药CDMO企业则聚焦细分领域,形成差异化生存路径。
华经产业研究院对中国医药CDMO行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国医药CDMO行业市场全景评估及投资战略咨询报告》。