一、前列腺癌患者数量
前列腺癌是常见的男性恶性肿瘤之一。2018年美国前列腺患者总数达354.5万人，新增患者达16.5万人，中国前列腺患者总数达81.4万人。在中国男性发病前十位的恶性肿瘤中，前列腺癌排名第六位。
2014-2018年中国前列腺患者总数统计图
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与欧美等国家和地区前列腺癌5年99.5%的生存率相比，我国前列腺癌患者5年生存率仅在60%左右。数据显示，2018年美国前列腺癌的死亡人数为2.9万人，而我国前列腺癌死亡人数达3.96万人。究其原因，主要是由于欧美等国家和地区的早期筛查普及率高，超过90%的前列腺癌患者在确诊时为早期，此时可以通过根治性手术治疗或放射治疗实现根治。而在我国，超过60%的前列腺癌患者在确诊时已是局部晚期或广泛转移，这些患者无法接受局部根治性手术治疗。
二、前列腺癌治疗方法分析
关于前列腺癌的治疗方法主要有传统疗法、内分泌疗法及放射性核素疗法三种。对于前列腺癌患者，首推内分泌疗法。首先通过手术或药物（黄体生成素释放激素类似物）去势（ADT），去除患者体内的雄激素。但由于男性体内有约10%的雄激素由双侧肾上腺产生，因此还需要额外使用药物对抗肾上腺产生的雄激素。目前我国使用较多的为一代AR抑制剂，但一代AR抑制剂对前列腺癌患者，尤其是对高危前列腺癌患者的疗效有限。
前列腺癌的主要治疗方法对比分析
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三、全球前列腺癌药物市场规模
随着前列腺癌发病率的增长，全球前列腺癌治疗药物市场规模也保持稳定增长的态势。2018年全球前列腺癌治疗药物市场规模达118亿美元，同比增长21.6%。
2014-2018年全球前列腺癌治疗药物市场规模
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目前，美国FDA已批准两个二代AR抑制剂——恩杂鲁胺和阿帕鲁胺上市。恩杂鲁胺是由美国Medivation公司和日本安斯泰来公司共同开发的一款雄激素受体抑制剂，商品名为“Xtandi”。该药上市后即成为重磅产品，其临床优势表现在可有效延长患者的中位总生存期和影像学无进展生存期，且耐受性良好。
阿比特龙是由强生公司研制开发，为口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂。2011年4月，阿比特龙获美国FDA批准上市，商品名为“Zytiga”。阿比特龙上市后全球销售额增长迅速，很快成为强生公司的重磅产品之一。
从全球销售额上看，恩杂鲁胺在2016年就超过了阿比特龙，其2018年的销售额达到36.57亿美元，且随着恩杂鲁胺治疗前列腺癌的适应证有望在2020年获批，其销售额有望进一步增长，超过40亿美元。
2014-2018年全球前列腺癌主要治疗药物销售额
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国前列腺癌用药行业市场深度分析及投资规划研究报告》
四、中国前列腺癌治疗药物销售格局分析
近年来，阿比特龙、恩杂鲁胺等新型内分泌靶向药物的问世，逐渐成为治疗男性前列腺癌治疗领域的优选药物。数据显示，2018年我国前列腺癌药物市场销售额达40亿元，同比增长32%。
2014-2018年我国前列腺癌药物市场销售额
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中国的前列腺癌药物市场集中，排名前六位的中国前列腺癌药物市场份额为95%。其中，阿比特龙是2018年市场份额20.9%，排名第一。阿比特龙原研药于2015年5月在我国获批，与泼尼松联用治疗前列腺癌。2017年，阿比特龙被纳入国家医保药品目录，2018年12月，阿比特龙一线治疗前列腺癌的适应证在我国获批，解决了这类患者无特效药可用的困境。
数据显示，阿比特龙在被纳入国家医保药品目录后销售放量明显，2018年我国阿比特龙市场销售额达8.37亿元。
2015-2018年我国阿比特龙市场销售额
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此外，2019年11月底，日本的安斯泰来的安可坦（通用名：恩扎卢胺）在中国国家药品监督管理局获批上市。开拓药业的普克鲁胺（属于恩扎卢胺此类药物）目前处于临床III期，有望成为首家国产获得审批的恩扎卢胺药物。
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