一、药用包装材料行业概述
药用包装材料即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。
二、药用包装材料行业发展背景
1、政策环境
随着相关法律法规和行业政策的陆续发布,作为与药品配套的药用包装材料正处于不断趋严的监管环境中。严格的行业监管在一定程度上提高了行业内企业在研发、采购、生产、质量管控、销售等方面运营成本,但有利于促进行业整体健康快速发展,促使我国从制药大国向制药强国转变,为行业内优质企业提供了进一步发展的环境和契机。
2、社会环境
我国卫生支出金额伴随医药市场发展而逐年增长。根据《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》和国家统计局数据披露,2023年全国卫生总费用初步核算为90575.8亿元,其中:政府卫生支出24147.9亿元,占26.7%;社会卫生支出41676.8亿元,占46.0%;个人卫生支出24751.1亿元,占27.3%。人均卫生总费用6425.3元,卫生总费用占GDP的比重为7.2%。
三、药用包装材料行业产业链
药用包装材料行业产业链上游涵盖原材料供应与设备制造,包括高分子聚合物、玻璃、铝材、纸张等基础材料,以及注塑机、吹瓶机、印刷设备等生产设备。中游为包装材料生产商,通过成型、复合、印刷等工艺制成药瓶、铝塑泡罩、输液袋、安瓿等直接接触药品的包装产品,需符合GMP认证及药包材标准。下游连接制药企业,包装材料需适配不同剂型的储存、运输需求,并确保药品稳定性与安全性。
四、药用包装材料行业发展现状
1、全球制药内包材市场规模
随着人口老龄化的加剧、慢性病患者的持续增加以及新发传染病的不断出现,药品需求在全球范围内呈现出不断增长的趋势,这一趋势极大地推动了全球制药业的快速发展与扩张,作为制药产业链中的重要一环,全球药用包装材料也因此受到了直接的促进作用,需求持续增长。另外,材料科学的进步为药用包装材料的创新提供了坚实的基础,不仅提高了药品的安全性和耐用性,还满足了更多元化的市场需求。2024年,全球制药内包材市场价值为412.6亿美元,年复合增长率约为6.9%。
2、全球医用橡胶塞市场规模
药用橡胶塞作为重要的药用包装材料,随着全球医药行业的发展,其市场规模也呈上升趋势,2024年市场规模约为11.83亿美元。全球前十强厂商占有超过70%的市场份额。就产品类型而言,目前常规胶塞是最主要的细分产品,占据70%以上的市场份额;从地区来看,中国是医用橡胶塞的主要生产国,占全球供应量的50%以上,北美地区、欧洲地区、中国及新兴国家是主要的消费市场。
3、我国药用包装材料市场规模占比
药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成,应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的(如气雾剂)的作用。2024年我国药品包装行业市场规模约1200亿元,其中塑料包装材料市场占比最大约为37%。
相关报告:华经产业研究院发布的《2026-2032年中国药用包装材料行业市场调查研究及投资机会评估报告》
五、药用包装材料行业竞争格局
1、行业竞争格局
虽然国外行业龙头在我国药用包装材料行业的高端领域仍占据较大的市场份额,但随着国内药用包装材料企业技术水平、质量管理能力和生产能力不断提升,与国外药用包装材料企业相比在产品交付、灵活性、性价比等方面更具有优势,国内药用包装材料领先企业有能力逐步实现对国外行业龙头的渗透,高端药用包装材料的国产化趋势逐渐增强。
2、重点企业介绍
江苏华兰药用新材料股份有限公司主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售,主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触,因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响,并有助于维持药物质量和安全,帮助下游药企客户保障其药品的安全性、可靠性和有效性,促进国民用药健康。2025年上半年华兰股份营收3.09亿元,同比增长8.82%。
六、药用包装材料行业发展趋势
1、药品质量监管趋严,对药用包装材料的安全性和可靠性提出了更高的要求
在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下,药品生产企业对药用胶塞的质量和可靠性要求不断提升,在选择医用胶塞时将更加关注产品质量是否稳定、与药品的相容性等各项指标是否达标,更多的从成本导向转变为性能导向,以更加满足药品安全性和可靠性的监管要求。
2、国内药用包装材料行业集中度将进一步加强
目前,药品和药包材实施共同审评审批制度,药品被视为原料、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体,药品上市许可持有人成为药品质量管理体系的责任主体,是药品及药包材的第一责任人,承担药品全生命周期的质量管理责任。因此,为保证药品生产企业所研发生产的药品、制剂成功通过监管部门审核、注册并且在后续生产中不出现质量问题,药品上市许可持有人会强化供应商现场审核,在选择药用胶塞供应商时会倾向于综合实力较强、技术和工艺水平领先、产品质量稳定、品牌知名度高、具备规模化生产能力的行业领先企业。未来,技术水平较为落后、生产工艺不规范、产品质量不稳定、规模较小的药用胶塞企业将会逐步被市场淘汰,而行业内龙头企业将会利用其规模优势和可靠性优势抢占淘汰出局的同行业企业留下的供应商份额,同时,与药品生产企业形成良性循环和互动,不断提高技术工艺水平、扩大生产规模以满足药品生产企业日益严苛且丰富的药包材需求。因此,未来药用胶塞行业领先企业的市场地位将更加稳固,行业集中度将进一步提高。
3、国内行业领先企业逐步向高端领域扩张,并不断扩大海外市场份额
目前我国龙头企业规模壮大,产业集中度提升,同时鼓励中国医药企业走出国门,迈向海外市场,打造国际知名的中国医药品牌。作为制药企业共同体的药用胶塞企业,随着政策监管体系和市场需求的不断加强,我国药包材行业已经进入规范化的良性发展阶段,行业龙头的技术实力和市场份额逐步提升,国产药用胶塞的产品质量、品牌美誉度及客户认可度均不断提高。
华经产业研究院对中国药用包装材料行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2026-2032年中国药用包装材料行业市场调查研究及投资机会评估报告》。