一、促卵泡激素行业概况
促卵泡激素又称卵泡刺激素作为一种激素类糖蛋白，可以参与到男性精子的形成以及协调女性子宫内膜生长、排卵和雌激素释放，是身体生长发育中不可缺少的一种激素。FSH主要在精子成熟的最后阶段起作用，促进次级精母细胞发育为精子细胞和精子。正在开发作为药物的FSH可分为两种类型：尿源FSH（uFSH）与重组FSH（rFSH）。
二、促卵泡激素行业政策
辅助生殖作为解决人口生育问题的有力工具，促卵泡激素作为辅助生殖药物的一种，在国家和地方层面均受到政策的特殊关注。2024年，国务院办公室颁布《加快完善生育支持政策促进生育友好型社会建设的若干措施》。该文件强调强化生育相关医疗费用保障的重要性，要求通过完善财务保障机制扩大覆盖范围。同时鼓励地方政府将适当的辅助生殖技术纳入医疗保险报销范围。
三、促卵泡激素行业产业链
1、产业链结构图
促卵泡激素行业产业链上游包括原材料供应商、科研与技术支持以及设备供应商，其中原材料主要包括培养基与填料、化学试剂、包装材料等；科研与技术支持主要包括基因工程技术、专利与技术平台等；相关设备主要包括生物反应器、发酵罐、纯化系统、分析仪器等。产业链中游为促卵泡激素药物研发与生产环节。产业链下游终端应用于生殖医学中心、妇产科医院、综合医院、生殖专科医院等。
2、全国初婚年龄变化情况
婚育观念的变化以及经济压力增加造成我国适龄人群的结婚意愿降低。根据国家统计局数据，我国男性、女性在1990年的平均初婚年龄为23.59岁、22.15岁，这一数据在2020年提高至29.38岁和27.95岁。晚婚也带来了晚育，我国女性的平均生育年龄从2000年的25.8岁推迟至2020年的29.7岁。由于不孕不育患病率随着年龄的增长而增加，意味着晚婚晚育将导致不孕不育率增加。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国促卵泡激素行业发展监测及投资战略咨询报告》
四、促卵泡激素行业发展现状
1、按领域划分医药市场分布
由于人口老龄化和慢性病增多导致的大量未满足治疗需求随着创新药物的进步和利好政策的推动，中国医药市场近年来呈现上升趋势。按选定领域划分的中国医药市场分布来看，其中肿瘤医药市场占比29.24%，位居第一；女性健康药物市场规模占比为13.67%。
2、中国辅助生殖药物市场规模
中国夫妇不孕症发病数量从2019年的5610万增加至2024年的5920万。辅助生殖技术指为协助不孕夫妇实现怀孕而设计的医疗介入措施。针对女性的ART中使用的药物有四类：降调节药物、促排卵药物、诱导排卵药物及黄体支持药物，2019-2024年我国辅助生殖药物行业市场规模从42亿元增长至57亿元，2019-2024年CAGR为6%。
3、中国促卵泡激素行业市场规模
促卵泡激素（FSH）是一种用于ARS促排卵期的重要的药物，主要用于促进卵泡生长和发育，从而辅助治疗不孕不育。受rFSH药物开发所推动，我国FSH药物市场的增长迅速，2019-2024年我国FSH市场规模从24亿元增长至32亿元，复合增长率为5.7%。
4、中国促卵泡激素行业细分市场规模
细分市场来看，通过基因重组技术生产的重组人rFSH与uFSH相比具有更高的质量和功效。2024年，中国rFSH药物市场规模达23亿元，占整个FSH药物市场的74.0%。
五、促卵泡激素行业竞争格局
1、国内NMPA批准的rFSH药物格局
目前我国有多款rFSH药物上市，金赛佳是金赛药业开发的长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——绒促卵泡激素αN02注射液，其1次皮下注射代替7天促卵泡激素的使用，为辅助生殖促排治疗带来全新选择。泽盼喜是成都景泽生物制药有限公司研发的注射用重组人促卵泡激素，于2025年4月30日获我国国家药监局批准上市，用于辅助生殖技术领域，其疗效与原研药果纳芬等效。齐鲁制药注射用重组人促卵泡激素（安欣保）是国内第一个通过相似性评价的促卵泡类产品。
2、国内促卵泡激素市场份额
从我国促卵泡激素市场份额来看，默克市场份额占比36.1%，丽珠医药与金赛药业市场份额分别占比21.8%与12.3%，欧加隆市场份额占比12.1%，其他企业占比17.7%。
从我国rFSH市场份额分布来看，2024年默克占近一半市场份额，近年来随着金赛恒等国产促卵泡激素的获批打破了进口品牌的垄断局面，国产品牌的市场份额不断扩大，2024年金赛药业在rFSH市场中占比16.6%。
六、促卵泡激素行业发展趋势
2024年，中国不孕症患病率已升至18.2%，辅助生殖技术需求持续增长。辅助生殖治疗离不开与之相伴的治疗药物和治疗方案的持续革新，其中，体外受精辅助生殖技术中促卵泡激素是临床经典常用的控制性卵巢刺激药物，随着基因工程技术的突破和发展，药物也从纯度低、成分复杂的尿源产品，逐渐革新进入到以重组技术为主流的药物治疗，从而实现了更加精准、稳定的治疗变迁。
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