一、抗体药物行业概况
抗体（antibody）又称免疫球蛋白，是由B淋巴细胞接受刺激后产生的糖蛋白，结构呈“Y”字型，具有特异性结合抗原的功能，在人体抵御外界感染性病原体中发挥重要作用。随着现代生物技术的发展及对抗体结构和功能认识的不断深入，研究人员通过不同抗体片段的组合、对抗体表面的位点进行修饰、偶联小分子药物或其他化学物质等策略，发展了数量庞大的抗体结构形式，并各有优势。包括抗体融合蛋白、抗体偶联药物、双特异性抗体、小分子抗体片段等。
二、抗体药物行业产业链
1、产业链结构图
抗体药物行业产业链上游主要为抗体研发提供原材料的企业，主要包括化学试剂、药物载体、耗材和研发设备等，其中化学试剂主要有细胞培养基、工具酶、抗原抗体等，研发设备分为细胞培养设备、分离纯化设备等。中游为抗体药物研发生产商。下游主体终端销售场所，主要为各级医院和零售药店等。
2、全球医药行业投融资额
据统计，2024年全球医药行业投融资改善，历经2022年、2023年低谷，全球生物医药行业投融资规模从2023年的710亿美元回升至2024年的1020亿美元，已明显高于疫情前水平。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国抗体药物行业市场竞争格局及发展趋势预测报告》
三、抗体药物行业发展现状
1、全球抗体药物行业市场规模
随着人们对抗体的认识不断深入，单克隆抗体在临床治疗、体外诊断、科学研究等领域发挥重要作用，而抗体药物已经成为全球新药开发的热点。据统计，2024年全球抗体药物行业市场规模达到2704亿美元，2019-2024年CAGR为10.5%，预计未来将继续保持增长势头。
2、中国抗体药物行业市场规模
国内市场来看，据统计，2024年我国抗体药物市场规模为1312亿元人民币，2019-2024年复合年增长率为35.4%，增速显著高于全球抗体市场规模。随着更多的抗体药物被纳入医保，生物类似药的供应增加以及创新抗体的推出，预计未来我国抗体药物行业市场规模将持续增长。
3、FDA批准的创新抗体药物现状
从2018年到2024年，FDA共批准了65个创新抗体药物，其中22个是全人源抗体，占批准抗体总量的33.8%。由于全人源抗体诱发免疫反应的风险较低，预计全人源是未来抗体药物的发展趋势。
全人源抗体的主要制备技术是转基因小鼠技术和噬菌体展示技术。2018至2024年间，在FDA批准的22个全人源创新抗体中，有9款药物是通过转基因小鼠技术制备的，占全人源抗体的40.9%。
4、NMPA批准的创新抗体药物现状
2015年后，随着药品审评审批政策和一系列配套优惠政策的出台，国家药品监督管理局药品审评中心加快了对新药注册上市申请（NDA）的审评进程。自2018年以来，单抗药物的审批速度明显加快。从2018年到2024年，NMPA已经批准了84个创新抗体药物，其中34个是全人源抗体药物，占创新抗体批准总数的40.5%。
2018至2024年间，在NMPA获批的34个全人源抗体药物中，有19款药物是通过转基因小鼠技术制备的，占到全人源抗体的55.9%。
5、中国已上市抗体药物的靶点分布
除抗体药物开发的成功率较低以外，目前抗体药物开发的另一大挑战是靶点的选择。由于对绝大多数生物信号通路、生物机制不够了解，科学家们对于很多重要的具有潜力的靶点的信号机制研究不够深入。例如各类肿瘤标志物，都有可能成为对应癌症的治疗靶点，但由于目前对其研究所限，大多还只停留在对癌症的筛查和辅助诊断应用。目前抗体药物成药靶点仅集中在以TNFα、PD-1/L1、VEGF等为主的基础科学研究相对完善的热门重大靶点。
四、抗体药物行业竞争格局
目前我国抗体药物行业以跨国企业为主导，国产企业通过仿制药及研发创新等方式进入市场，逐步实现国产替代。近年来，随着单抗重磅药物的专利到期，中国生物类似药迎来了高速发展期，国产药企研发管线数量显著增加。目前我国抗体药物行业企业主要有智翔金泰、泽璟生物、友芝友生物、百奥赛图、康宁杰瑞等。
五、中国抗体药物行业未来发展机遇
1、不断增加的病人需求
随着老龄化趋势、城市化进程的加快和环境变化带来的疾病发病率的上升，中国人在预防和治疗疾病以及提高生活质量方面的医疗保健需求越来越大。
2、加强的知识产权保护
我国政府在提高中国的知识产权水平方面取得了重大进展，包括在2013年改变国家的专利审查准则，以及实施国家计划以打击假药销售。这是鼓励研发的一个必要条件。
3、扩大的人才储备
研发人才库一直在增长，科学家们在全球接受培训。近年来，我国吸引越来越多的海外科研工作者投身到本土公司的科研建设中来，科研人才储备不断扩张。
4、与跨国公司的研发合作
一些领先的外国公司已经在国内经营药物研究设施，并积极在中国进行试验。此外，共同开发的交易数量一直在稳步上升，也促进了本地企业的研发能力。
华经产业研究院通过对中国抗体药物行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国抗体药物行业市场竞争格局及发展趋势预测报告》。
