一、补体抑制剂行业概述
补体系统是人体的一种自我保护机制，面对微生物感染、凋亡细胞的威胁时，补体系统需要快速清除这些颗粒物，并且要保证足够的特异性。补体系统可被抗原-抗体复合物或微生物所激活，导致病原微生物裂解或被吞噬，补体系统涉及50多个蛋白，包括激活因子、调节因子和受体。补体抑制剂主要通过靶向补体系统的关键成分（如C1q、C3、C5等）或调节蛋白（如因子B、因子D），阻断补体激活的级联反应，从而抑制炎症反应和组织损伤。
二、补体抑制剂行业发展背景
补体抑制剂是生物医药领域的前沿创新药物，生产涉及细胞培养、纯化、制剂等复杂工艺，其适应症在近年不断拓展，从罕见病向肾病、眼科疾病等常见病领域延伸，这使得市场需求不断增加，市场的潜力吸引了众多医药制造企业的关注。2024年中国医药制造业营业收入为25298.5亿元。
三、补体抑制剂行业产业链
1、产业链
产业链来看，上游为原材料供应环节，涵盖氨基酸、培养基、缓冲液、色谱填料、试剂等核心原料；中游为补体抑制剂研发与生产环节，涉及药物靶点的发现与验证、药物分子的设计与优化、临床前研究等流程；下游则是销售环节，主要包括医疗机构、医药电商等渠道。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国补体抑制剂行业市场全景分析及发展趋势预测报告》
2、下游分析
PNH是一种极为罕见的血液系统疾病，主要表现为溶血性贫血、骨髓衰竭和血栓形成等。在PNH，补体抑制剂适用于经典型PNH患者，或合并骨髓衰竭的PNH，有相对较大的克隆，且具有临床溶血症状的患者。无论何种补体抑制剂，在阻断补体激活的通道时，并不能解决PIGA突变导致的GPI锚缺陷，GPI缺陷的红细胞大量堆积，一旦停药，会导致溶血的爆发，因此必须终身治疗。2024年中国PNH患病人数约为1.28万例。
四、补体抑制剂行业现状
近年来，补体抑制剂的应用也逐渐扩展到其他补体相关疾病领域，适应症的拓展扩大了潜在适用患者群体，推动补体药物市场规模持续增长，为市场带来了广泛的疾病覆盖范围和商业化机遇。依库珠单抗是阿斯利康研发的全球首个C5补体抑制剂，在2023年底被纳入国家新版医保目录后，2024年1月1日起正式执行新价格。2024年中国补体抑制剂市场规模约为1.02亿元。
五、补体抑制剂行业未来展望
因补体系统由多种蛋白质组成，通过经典途径、凝集素途径及旁路途径激活，三种补体激活信号通路既各有不同，又存在深度关联，其复杂性，使得在药物研发过程中必须特别关注体外功效方法的特异性，从而加大了补体抑制剂企业的研发难度。目前，依库珠单抗是国内唯一上市的补体抑制剂，其市场渗透率不断提升，将推动中国补体抑制剂市场进一步扩大，同时，中国的国家医保药品目录持续扩容，纳入创新药的趋势明确，有望为补体抑制剂市场的持续增长提供强有力的制度支持。
华经产业研究院对中国补体抑制剂行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国补体抑制剂行业市场全景分析及发展趋势预测报告》。
