一、即时检测（POCT）行业概述
POCT（即时检测，Point-of-Care Testing），是通过使用便携式分析设备和配套试剂，快速获得检测结果的一种方法。相比于需要实验室环境和设备的专业实验室诊断，POCT在样本预处理、仪器校准、试剂配制以及对操作人员的要求等方面，表现出明显的优势。
二、即时检测（POCT）行业发展背景
我国检测服务行业政策背景不断加强，旨在推动行风建设走深走实，更好地服务经济社会高质量发展。这些政策措施旨在提高即时检测（POCT）的质量和效率，促进行业的健康发展，为保障人民群众的权益和经济社会的可持续发展提供有力支撑。
三、即时检测（POCT）行业产业链
1、产业链结构示意图
即时检测（POCT）产业链由上游原材料供应商、中游产品制造商及下游终端用户构成。上游主要包括生物原料（如抗原、抗体、酶等）、化学制品及电子元器件供应商，提供试剂与仪器生产所需核心材料；中游为POCT试剂和仪器研发生产企业，整合上游资源开发便携式检测设备及配套试剂；下游涵盖医疗机构（医院、诊所、急诊等）、第三方检测机构及家庭个人健康管理市场，满足快速诊断需求。产业链呈现上游技术驱动、中游整合创新、下游应用拓展的特征，随着基层医疗和家庭健康管理需求增长，整体市场持续扩容。
2、产业链下游
POCT产品在多个领域得到了广泛应用。按检测项目分类，主要包括血糖检测、血气与电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛查、尿液分析、干式生化检测、妊娠测试、粪便潜血分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测，共涵盖13大类。按应用领域分类，POCT主要在以下八大领域得到了应用。
四、即时检测（POCT）行业发展现状
1、全球IVD市场规模
新冠疫情后，全球体外诊断（IVD）市场短暂回落后，恢复持续扩容态势。据统计2024年全球IVD市场规模为1020.5亿美元。按照检验原理或检验方法，IVD市场主要分成POCT诊断、免疫诊断、分子诊断、生化诊断、血液诊断和微生物诊断等细分领域，其中POCT领域是过去二十年间成长最快的市场，POCT市场占据IVD市场36%的份额，已成为龙头。
2、全球POCT市场规模
POCT作为IVD中最具发展潜力的细分市场之一，正经历着持续且高速的增长。2023年全球POCT市场规模已达382.3亿美元，占IVD市场份额的36%。全球POCT市场地域差异显著，全球POCT市场份额以北美为首，高达46%，且北美地区拥有最高的年复合增长率。疾病率居高不下、快速检测需求增加、技术持续进步等多因素共同推动了北美POCT市场份额高速增长。其他地区，如中东和非洲、亚太地区、欧洲，市场需求也在快速提升。
3、我国IVD市场规模
我国IVD市场高速增长，2024年我国IVD市场规模达1479亿元。随着疾病率的上升和新冠疫情的影响，我国IVD市场规模持续增长，2020-2024年CAGR为13.54%。我国POCT市场渗透率较低，市场规模高速扩容。POCT细分领域市场份额占比19%,相较于全球30%的市场占比而言，我国POCT对IVD市场渗透率较低。
4、我国POCT市场规模
我国POCT市场呈稳健增长态势，增长速度较快。2018年中国POCT市场规模仅89亿元，2024年我国POCT产品市场规模达到290亿元，2018-2024年中国POCT市场CAGR高达21.76%。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国即时检测（POCT）行业市场竞争格局及投资前景展望报告》
五、即时检测（POCT）行业竞争格局
国内POCT市场集中度低，国产替代有望重塑市场格局。我国POCT诊断市场以雅培、罗氏、强生等外企为主，占据45%的市场份额，我国体外诊断试剂市场需求快速增长，我国企业依托高性价比的优势，在细分领域已经打破了进口产品垄断。未来随着研发和工艺水平的迭代提升，国产产品在中高端领域通过国产替代将逐步提升市场份额。
六、即时检测（POCT）行业发展趋势
1、技术创新加速检测能力突破
微流控芯片、分子诊断与AI技术的深度融合将重塑行业格局。例如，上海交通大学研发的多联检POCT分子诊断设备可同时检测20种病原体，实现“样本进、结果出”全流程自动化。芯易诊的Cito CBC通过FDA认证，成为全球首款CLIA豁免的血常规POCT产品，将传统检验科技术浓缩至便携式设备，检测精度媲美实验室级水平。AI技术则赋能设备实现智能判读，如万孚生物的POCT检验数据管理系统搭载大语言模型，可自动解读检验报告并输出个性化健康建议。
2、国产替代向高端市场渗透
国内企业在化学发光、分子诊断等领域加速突破。新产业的化学发光试剂种类已覆盖199项，接近国际巨头水平，其自研的全自动化学发光仪打破进口垄断。基蛋生物、万孚生物等企业通过布局胶体金、荧光、电化学等多技术平台，在基层医疗市场形成差异化优势，同时通过海外建厂（如万孚在乌干达、墨西哥的生产基地）实现本地化供应。政策层面，“十四五”医疗装备规划明确支持POCT国产化，推动国产设备在三级医院的渗透率从不足30%向50%迈进。
3、家庭自测市场迎来爆发增长
慢性病管理与传染病防控需求推动家庭场景成为新增长极。中国糖尿病患者超1.4亿，高血压患者2.45亿，催生血糖仪、血压计等家用设备普及，而新冠抗原检测的经验加速了呼吸道病毒、幽门螺杆菌等家庭检测产品的上市。政策端，部分慢性病POCT项目被纳入医保报销，如北京将糖化血红蛋白检测纳入社区医保，降低患者使用成本。企业层面，万孚生物的“金秀儿”小程序整合AI图像识别技术，用户拍摄试纸即可获得专业解读，推动家用检测门槛进一步降低。
4、智慧医疗构建全场景生态
POCT设备与物联网、大数据的融合催生“设备+云平台+服务”新模式。优格曼的POCT管理系统实现全院设备数据互联，支持远程质控、智能预警和检验报告自动审核，提升基层医疗质量。罗氏的新一代血气分析仪集成远程诊断功能，可将检测数据实时传输至云端，供专家远程会诊。这种“硬件智能化+数据云端化”的模式，正从医院向家庭延伸，如欧姆龙的智能血压计通过APP分析数据并生成健康报告，实现全病程管理。
华经产业研究院对中国即时检测（POCT）行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国即时检测（POCT）行业市场竞争格局及投资前景展望报告》。
