一、干细胞医疗行业概况
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。根据干细胞的发育潜能分为三类:全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。干细胞是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为“万用细胞”。
在干细胞产业链中,处于上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限,保证细胞的功能和活性不受明显的影响。是干细胞医疗行业最基础、最前端的务,也是资本聚集最多的地方。干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业,主要从事技术研发工作,囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等。下游包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构,以及一些医疗美容服务机构。
干细胞医疗行业产业链示意图
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二、中国干细胞医疗行业发展现状分析
中国的干细胞产业与全球较为接近,同样包括干细胞治疗医疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。2012年中国干细胞医疗规模约62亿元,2017年中国干细胞医疗规模约为554亿元。2018年中国干细胞医疗产业市场规模为657亿元。
2012-2018年个干细胞医疗产业市场规模及增长
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随着国家对中国干细胞临床研究规范性管理的深入,在政策的支持下,国家不断加大资金投入,保障对干细胞技术的研究,不断加大国家自然基金对干细胞研究的支持。
据统计,自2015年第一批国家重点研发计划试点专项启动后,该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持:2016年,25项,4.8亿;2017年,43项,9.4亿;2018年,30项,5.8亿,总计超过20亿元。充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。
2016-2018年中国干细胞临床研究国际按重点研发计划试点专项情况
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截至2018年10月,以“干细胞”做关键词搜索,可以看到2009-2018年申请专利数量逐年递增。2009-2013年,干细胞申请专利数量平稳发展。从2014年开始逐渐迎来爆发。2017年达到1776项。2013-2017年五年间年复合增长24%。
2012-2018年10月干细胞相关专利申请数量统计
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相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国干细胞医疗市场运营态势分析及投资前景预测报告》
三、中国干细胞医疗行业竞争格局分析
目前,国内干细胞医疗产业成熟度较低,无明显龙头企业。相对于国外十余种干细胞医疗产品上市,国内产品相对较少。其中,上游干细胞采集与存储企业发展较好,中下游研发应用企业还在加速成长。
目前中国仅有的7张脐带血库国家牌照中,南京新百拥有北京、广东、浙江、山东四张,其余三张分别在中源协和、铸信集团、聚康生物旗下。
上游市场-国内干细胞采集与储存
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随着技术的成熟,越来越多的企业加入干细胞医疗行业,国家对干细胞医疗行业的政策支持逐步深入,许多公司加速布局干细胞医疗行业。但由于技术壁垒原因,国内干细胞研发应用相关业务还不是很成熟。目前,临床级干细胞药物等大多处于在研状态,还未完成成果转化,因此干细胞医疗级应用还需要时间。
目前位于干细胞产业中下游的企业还比较零散,产业链有待发展。
中游市场-国内干细胞增值与药物研发
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在行业下游应用领域,主要是由开展干细胞治疗的机构组成,以体系三甲医院为主。国内比较成熟的干细胞医疗机构有解放军302医院、海军总医院、武警总医院和天坛普华医院。
下游市场-国内干细胞医疗机构
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四、中国干细胞医疗行业发展趋势分析
1、全产业链布局
干细胞产业链资源为王,在上中下游全方位布局的企业更容易脱颖而出,行业未来拥有优质干细胞库和具备诱导干细胞转化成病人所需的功能细胞的核心技术是相关企业的成功关键。
2、结合精准医疗
干细胞治疗的核心技术在于对干细胞进行诱导分化,使其分化为具备临床治疗所需功能的细胞;而细胞分化的过程由其细胞核内的DNA控制。诱导干细胞定向分化,一个重要的手段也是对其细胞核基因进行调控,从这个意义上说,基因测序与干细胞治疗存在天然的互补关系。未来,干细胞治疗将会更多、更深地与精准医疗结合。
3、医美行业应用面扩大
医美行业发展迅猛,市场需求巨大,传统的技术已经无法满足消费者日益增长的需求,未来干细胞抗衰老技术将更多地应用于医美抗皱抗衰老领域,开启医美新蓝海。
4、与其它产业结合
由于干细胞相关技术的快速发展,未来干细胞技术还将与更多的产业相互结合,包括研究试剂产业、遗传信息产业、诊断检测试剂产业、生物工程材料产业和人造组织器官产业等。
5、干细胞治疗解决方案公司崛起
随着医疗需求的不断增加,近年来,和专业医院等医疗机构合作、开展干细胞治疗服务的模式逐步成形,一些有技术实力的公司协助医院为患者提供个性化医疗解决方案,这种模式具有可复制性,未来这种公司将逐步发展和崛起。