2016-2022年中国分子体外诊断试剂市场监测及市场运行态势报告

第一章分子体外诊断试剂行业相关界定 18

第一节 行业相关定义 18

一、体外诊断试剂基本概述 18

(一)体外诊断试剂定义 18

(二)体外诊断试剂分类 19

二、分子体外诊断试剂基本概述 20

第二节 体外诊断试剂行业发展历程 21

第三节 分子体外诊断试剂行业生命周期 22

第四节 分子体外诊断行业特点 23

一、行业周期性 23

二、行业区域性 23

三、行业季节性 23

第二章中国分子体外诊断试剂行业发展经济环境分析 25

第一节 2015年全球经济环境分析 25

一、2015年全球经济运行概况 25

二、2015年全球经济形势预测 26

第二节 2015年中国经济环境分析 26

一、2015年中国宏观经济运行概况 26

二、中国GDP增长情况分析 27

三、工业经济发展形势分析 29

四、2015年中国宏观经济趋势预测 31

第三章中国分子体外诊断试剂产业政策环境分析 32

第一节 我国分子体外诊断试剂行业监管 32

一、行政主管部门 32

二、监管体制 33

第二节 我国分子体外诊断试剂行业法规 34

第三节 我国分子体外诊断试剂行业政策 36

一、产业类政策 36

二、公共卫生类政策 38

三、妇女常见病预防类政策 39

第四章体外诊断试剂行业发展概况分析 40

第一节 体外诊断试剂行业发展概况分析 40

第二节 体外诊断试剂行业发展现状分析 41

一、体外诊断试剂市场需求现状 41

二、体外诊断试剂行业主要细分产品 42

(一)生化诊断试剂 42

(二)免疫诊断试剂 42

(三)分子诊断试剂 43

三、体外诊断试剂行业竞争格局分析 43

四、体外诊断试剂行业利润水平分析 43

第三节 体外诊断试剂行业的发展前景 44

第五章全球分子体外诊断试剂行业市场整体运行状况 45

第一节 全球分子体外诊断试剂市场发展现状 45

(一)研发热点 45

(二)发展不均 45

(三)应用广泛 45

第二节 全球分子体外诊断试剂行业市场供需分析 46

第三节 全球分子体外诊断试剂行业的发展前景 47

第六章中国分子体外诊断试剂行业概况分析 48

第一节 中国分子体外诊断试剂行业发展总体概况 48

一、分子体外诊断试剂细分产品发展情况 48

二、分子体外诊断试剂在我国的发展速度 48

二、分子体外诊断试剂技术应用发展水平 49

第二节 中国分子体外诊断试剂行业的产品应用分析 49

一、传染病的基因检测 49

二、遗传性疾病诊断 51

三、肿瘤诊断 52

第三节 我国分子体外诊断试剂行业发展因素分析 53

一、影响行业发展的有利因素 53

(一)国家政策支持 53

(二)技术水平提高 53

(三)成本优势凸显 54

二、影响行业发展的不利因素 54

(一)企业规模较小，整体竞争力弱 54

(二)研发水平不高，制约行业发展 54

(三)发展时间较短，缺乏质控标准 54

第七章中国分子体外诊断试剂行业运行分析 56

第一节 中国分子体外诊断试剂行业发展态势分析 56

第二节 中国分子体外诊断试剂行业市场规模分析 56

第三节 中国分子体外诊断试剂行业价格模式分析 58

第八章中国分子体外诊断试剂进出口现状 59

第一节 分子体外诊断试剂历史出口总体分析 59

一、分子体外诊断试剂进口规模 59

二、分子体外诊断试剂出口规模 60

三、分子体外诊断试剂进出口规模对比情况分析 62

第二节 分子体外诊断试剂历史进出口国别分析 63

一、进口来源分析 63

二、出口去向分析 64

第九章中国分子体外诊断试剂行业市场竞争格局分析 66

第一节 分子体外诊断试剂行业主要竞争因素分析 66

一、行业内企业竞争 66

二、潜在进入者 66

三、替代产品威胁 67

四、供应商议价能力 67

五、需求客户议价能力 67

第二节 分子体外诊断试剂企业国际竞争力比较 68

第三节 分子体外诊断试剂行业竞争格局分析 68

一、分子体外诊断试剂行业集中度分析 68

二、分子体外诊断试剂行业竞争程度分析 69

第十章2015年分子体外诊断试剂产业相关行业发展概况 70

第一节 分子体外诊断试剂原料药(上游行业)发展概况分析 70

一、行业定义及分类 70

(一)定义 70

(二)分类 70

二、行业发展现状 70

(一)原料药的生产中心转向亚洲 70

(二)我国化学原料药的比较优势 71

(三)中国原料药世界地位 71

(四)中国原料药需求结构 71

三、行业发展趋势 72

(一)原料药产量、出口将继续稳步上升 72

(二)行业重组和外资并购有望成为热点 72

(三)竞争将日趋激烈 73

第二节 分子体外诊断试剂医院行业(下游行业)发展概况分析 73

一、行业定义与分类 73

(一)定义 73

(二)分类 74

二、行业发展现状 74

(一)子行业对比分析 74

(二)全国各区域对比分析 75

(三)非营利性医疗机构与营利性医疗机构变化 76

(四)供需情况分析 76

三、行业发展趋势 77

(一)经济发展与医疗体制改革进程加快 77

(二)需求结构呈现新的变化 77

(三)供给持续平稳增长 78

第十一章中国分子体外诊断试剂产业行业重点区域运行分析 79

第一节 2015年华东地区分子体外诊断试剂行业运行情况 79

一、华东地区分子体外诊断试剂行业产销分析 79

二、华东地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 79

三、华东地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 80

四、华东地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 81

第二节 2015年华南地区分子体外诊断试剂行业运行情况 82

一、华南地区分子体外诊断试剂行业产销分析 82

二、华南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 82

三、华南地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 83

四、华南地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 84

第三节 2015年华中地区分子体外诊断试剂行业运行情况 84

一、华中地区分子体外诊断试剂行业产销分析 84

二、华中地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 85

三、华中地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 85

四、华中地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 86

第四节 2015年华北地区分子体外诊断试剂行业运行情况 87

一、华北地区分子体外诊断试剂行业产销分析 87

二、华北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 87

三、华北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 88

四、华北地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 89

第五节 2015年西北地区分子体外诊断试剂行业运行情况 90

一、西北地区分子体外诊断试剂行业产销分析 90

二、西北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 90

三、西北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 91

四、西北地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 92

第六节 2009-2015年西南地区分子体外诊断试剂行业运行情况 92

一、西南地区分子体外诊断试剂行业产销分析 92

二、西南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 93

三、西南地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 93

四、西南地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 94

第七节 2015年东北地区分子体外诊断试剂行业运行情况 95

一、东北地区分子体外诊断试剂行业产销分析 95

二、东北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 95

三、东北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 96

四、东北地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 97

第十二章中国分子体外诊断试剂行业重点企业竞争力分析 98

第一节 上海科华生物工程股份有限公司 98

一、公司基本情况 98

二、公司主要财务指标分析 98

(一)企业偿债能力分析 99

(二)企业运营能力分析 99

(三)企业盈利能力分析 100

三、公司未来战略分析 100

第二节 北京利德曼生化股份有限公司 100

一、公司基本情况 100

二、公司主要财务指标分析 101

(一)企业偿债能力分析 102

(二)企业运营能力分析 103

(三)企业盈利能力分析 103

三、公司未来战略分析 104

第三节 中山大学达安基因股份有限公司 104

一、公司基本情况 104

二、公司主要财务指标分析 105

(一)企业偿债能力分析 106

(二)企业运营能力分析 106

(三)企业盈利能力分析 107

三、公司未来战略分析 107

第四节 迈克生物科技股份有限公司 108

一、公司基本情况 108

二、公司主要财务指标分析 109

三、公司未来战略分析 109

第五节 北京九强生物技术股份有限公司 110

一、公司基本情况 110

二、公司主要财务指标分析 111

三、公司未来战略分析 111

第十三章中国分子体外诊断试剂行业投资分析及建议 113

第一节 投资风险分析 113

一、新产品研发和注册风险 113

二、市场竞争风险 113

三、技术创新风险 113

四、出口因素风险 113

五、经营管理风险 114

第二节 分子体外诊断试剂行业提升竞争力策略分析 114

一、通过进行战略规划培育核心竞争力 114

二、通过实现管理创新培育核心竞争力 115

三、通过建设企业文化培育核心竞争力 115

四、通过掌握核心技术培育核心竞争力 115

五、通过实施品牌战略培育核心竞争力 115

第十四章2016-2022年中国分子体外诊断试剂行业发展前景及趋势分析 116

第一节 2016-2022年中国分子体外诊断试剂行业发展前景及趋势 116

第二节 2016-2022年中国分子体外诊断试剂行业市场规模预测 116

第三节 2016-2022年中国分子体外诊断试剂行业技术发展方向 117

第四节 2016-2022年中国分子体外诊断试剂行业市场盈利预测分析 118

第六节 研究结论 118

表格目录：

表格 1 全球分子体外诊断试剂行业市场规模 3

表格 2 2009-2015年我国分子体外诊断试剂市场规模 4

表格 3 2016-2022年我国分子体外诊断行业市场规模预测 5

表格 4 体外诊断试剂细分产品 19

表格 5 我国分子诊断发展历程 21

表格 6 2015年经济运行政策特点 27

表格 7 2015年GDP核算数据 28

表格 8 GDP环比增长速度 28

表格 9 我国体外诊断试剂监管单位 33

表格 10 体外诊断试剂行业相关主要法律 34

表格 11 2009-2015年我国体外诊断试剂市场规模 41

表格 12 全球分子体外诊断试剂行业市场规模 46

表格 13 2009-2015年我国分子体外诊断试剂市场规模 57

表格 14 分子体外诊断试剂海关信息 59

表格 15 2012-2015年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂进口情况列表 59

表格 16 2012-2015年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂出口情况列表 61

表格 17 我国分子体外诊断试剂进出口规模增长率列表 62

表格 18 2015年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂主要进口国家 63

表格 19 2015年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂主要出口国家 64

表格 20 我国分子体外诊断试剂竞争格局 69

表格 21 2009-2015年同期华东地区分子体外诊断试剂行业产销能力 79

表格 22 2010-2015年华东地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 79

表格 23 2010-2015年华东地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 80

表格 24 2010-2015年华东地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 81

表格 25 2009-2015年同期华南地区分子体外诊断试剂行业产销能力 82

表格 26 2010-2015年华南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 82

表格 27 2010-2015年华南地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 83

表格 28 2010-2015年华南地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 84

表格 29 2009-2015年同期华中地区分子体外诊断试剂行业产销能力 84

表格 30 2010-2015年华中地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 85

表格 31 2010-2015年华中地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 85

表格 32 2010-2015年华中地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 86

表格 33 2009-2015年同期华北地区分子体外诊断试剂行业产销能力 87

表格 34 2010-2015年华北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 87

表格 35 2010-2015年华北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 88

表格 36 2010-2015年华北地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 89

表格 37 2009-2015年同期西北地区分子体外诊断试剂行业产销能力 90

表格 38 2010-2015年西北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 90

表格 39 2010-2015年西北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 91

表格 40 2010-2015年西北地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 92

表格 41 2009-2015年同期西南地区分子体外诊断试剂行业产销能力 92

表格 42 2010-2015年西南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 93

表格 43 2010-2015年西南地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 93

表格 44 2010-2015年西南地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 94

表格 45 2009-2015年同期东北地区分子体外诊断试剂行业产销能力 95

表格 46 2010-2015年东北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 95

表格 47 2010-2015年东北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 96

表格 48 2010-2015年东北地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 97

表格 49 迈克生物财务情况 109

表格 50 九强生物财务情况 111

表格 51 2016-2022年我国分子体外诊断行业市场规模预测 116

图表目录

图表 1 我国体外诊断试剂所在的细分领域 1

图表 2 分子体外诊断试剂细分产品分类 2

图表 3 全球分子体外诊断试剂在体外诊断试剂中的占比情况 3

图表 4 全球分子体外诊断试剂行业市场规模走势 3

图表 5 中国体外诊断市场份额分布结构 4

图表 6 2009-2015年我国分子体外诊断试剂市场规模走势 5

图表 7 2016-2022年我国分子体外诊断行业市场规模趋势预测 6

图表 8 我国体外诊断试剂所在的细分领域 19

图表 9 分子体外诊断试剂细分产品分类 20

图表 10 分子体外诊断试剂行业商业环境驱动因素 22

图表 11 我国分子体外诊断试剂行业生命周期 23

图表 12 企业经营各阶段法律法规 35

图表 13 体外诊断试剂在体外诊断中的占比情况 41

图表 14 2009-2015年我国体外诊断试剂市场规模走势 42

图表 15 全球分子体外诊断试剂在体外诊断试剂中的占比情况 46

图表 16 全球分子体外诊断试剂行业市场规模走势 47

图表 17 中国体外诊断市场份额分布结构 57

图表 18 2009-2015年我国分子体外诊断试剂市场规模走势 57

图表 19 2012-2015年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂进口量走势 60

图表 20 2012-2015年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂进口额走势 60

图表 21 2012-2015年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂出口量走势 61

图表 22 2012-2015年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂出口额走势 61

图表 23 我国分子体外诊断试剂进出口规模(金额)占比 62

图表 24 我国分子体外诊断试剂进出口规模增长率走势 63

图表 25 2015年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂主要进口国家占比情况 64

图表 26 2015年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂主要出口国家占比情况 65

图表 27 原料药需求结构 72

图表 28 我国医院分类情况 74

图表 29 2010-2015年华东地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 80

图表 30 2010-2015年华东地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 80

图表 31 2010-2015年华东地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 81

图表 32 2010-2015年华东地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 81

图表 33 2010-2015年华南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 82

图表 34 2010-2015年华南地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 83

图表 35 2010-2015年华南地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 83

图表 36 2010-2015年华南地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 84

图表 37 2010-2015年华中地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 85

图表 38 2010-2015年华中地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 86

图表 39 2010-2015年华中地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 86

图表 40 2010-2015年华中地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 87

图表 41 2010-2015年华北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 88

图表 42 2010-2015年华北地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 88

图表 43 2010-2015年华北地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 89

图表 44 2010-2015年华北地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 89

图表 45 2010-2015年西北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 90

图表 46 2010-2015年西北地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 91

图表 47 2010-2015年西北地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 91

图表 48 2010-2015年西北地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 92

图表 49 2010-2015年西南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 93

图表 50 2010-2015年西南地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 94

图表 51 2010-2015年西南地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 94

图表 52 2010-2015年西南地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 95

图表 53 2010-2015年东北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 96

图表 54 2010-2015年东北地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 96

图表 55 2010-2015年东北地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率 97

图表 56 2010-2015年东北地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 97

图表 57 2012-2015年科华生物偿债能力分析 99

图表 58 2012-2015年科华生物营运能力分析 99

图表 59 2012-2015年科华生物盈利能力分析 100

图表 60 2012-2015年利德曼偿债能力分析 102

图表 61 2012-2015年利德曼营运能力分析 103

图表 62 2012-2015年利德曼盈利能力分析 103

图表 63 2012-2015年达安基因偿债能力分析 106

图表 64 2012-2015年达安基因营运能力分析 106

图表 65 2012-2015年达安基因盈利能力分析 107

图表 66 2016-2022年我国分子体外诊断行业市场规模趋势预测 117