人工耳蜗的发展历史可以追溯到1800意大利Volta发现电刺激正常耳可以产生听觉。1957法国Djourno和Eyries首次将电极植入一全聋病人的耳蜗内，使该病人感知环境声获得音感。60-70年代，欧美等国的科学家也成功地通过电刺激使耳聋病人恢复听觉。通过人和动物模型的研究发现，电刺激诱发出的听觉的特点和需要解决的问题，如：动态范围窄，响度增长陡峭及时阈音调识别差等。1972美国House-3M单通道人工耳蜗成为第一代商品化装置。从1972年至80年代中期共有1000多名使用者。1982澳大利亚Nucleus22型人工耳蜗通过FDA认可，成为全世界首先使用的多通道耳蜗装置。现在世界上主要的耳蜗公司是澳大利亚的Cochlear，奥地利的MedEl和美国的AB公司。至2010年初，全世界有十几万聋人使用了人工耳蜗，其中半数以上是儿童。
人类获得正常的语言不仅需要正常的听力，还需要听觉语言中枢的正常发育，这就是为什么成人语前聋患者即使植入了人工耳蜗，他们可以听到声音，但是却不能听懂语言及讲话。研究表明人类的听觉语言中枢在5岁左右就发育完成，成人语前聋患者，他们在语言发育前就发生了耳聋，失去了听觉语言中枢正常发育的机会，他们的听觉语言中枢失去了可塑性，因此这些患者即使接受了人工耳蜗植入，他们仅仅能够听到声音，无法获得正常的语言。对于语前聋患者的最佳植入年龄是5岁之前。
人工耳蜗手术前评估流程
对于成人语后聋患者，他们的耳聋原因可能是突发性耳聋、药物性耳聋或先天性内耳畸形基础上的遗传性迟发性耳聋（大前庭导水管综合征）等。这些成年耳聋患者在耳聋之前，他们曾经有正常的听力，并且获得了正常的语言，其听觉语言中枢得到了充分的发育，因此称这些耳聋患者为成人语后聋患者。成人语后聋患者是最佳的人工耳蜗植入适应证之一，这类耳聋患者听觉语言中枢在耳聋之前得到了正常的发育，他们在接受了人工耳蜗植入后，重新获得了听力，能够唤起他们过去对语言的记忆，因此这类患者能够在较短时间内恢复语言能力。对于成人语后聋患者来说，一个重要的问题是耳聋后尽早植入人工耳蜗，会很快唤起他们过去对语言的记忆，获得更好的语言效果。如果耳聋时间很长，患者对过去语言的记忆会淡忘，导致人工耳蜗植入效果的下降。目前老年耳聋患者的人工耳蜗植入问题越来越受到关注，老年耳聋患者多数为语后聋患者，他们耳聋的原因除上述原因外，更多的是由于老年性的渐进性的听力减退，直至使用助听器无效。随着社会经济的发展，人口寿命的延长，老年人的生活质量也更多的受到社会、家庭的关注。恢复老年人的听觉语言能力，能增进他们的语言交流能力，改善他们的心理状态，使老年人获得自信，大大提高他们的生活质量。老年耳聋患者在接受人工耳蜗植入后，能够获得很好听力语言效果。事实上这项工作在美国和欧洲早已开展，例如在美国爱荷华大学（UniversityofIowa）医院人工耳蜗中心，相当一部分人工耳蜗植入者是老年耳聋患者，这些老年人工耳蜗植入者的生活自理能力，交流能力得到了大大的提高，例如没有植入人工耳蜗前，他们不敢开车，而接受人工耳蜗植入后，他们能独自开车去往超市、医院等。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
报告目录
第一章人工耳蜗概述
第一节 人工耳蜗简介12
人工耳蜗是一种电子装置，由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复、提高及重建聋人的听觉功能。近二十多年来，随着高科技的发展，人工耳蜗进展很快，已经从实验研究进入临床应用。现在全世界已把人工耳蜗作为治疗重度聋至全聋的常规方法。人工耳蜗是目前运用最成功的生物医学工程装置。
一、人工耳蜗的组成12
二、人工耳蜗的原理13
三、人工耳蜗植入13
第二节 人工耳蜗适用人群14
第三节 人工耳蜗与助听器14
第四节 人工耳蜗全球市场 16
一、全球市场需求特征16
二、全球生产商竞争16
三、人工耳蜗国际价格17
第二章2014-2015年国内背景及政策分析18
第一节2014-2015年康复工程18
一、视力康复工程18
二、听力康复工程19
三、精神病康复工程20
第二节2014-2015年中国听力康复分析20
一、 聋儿康复训练20
二、 救助贫困聋儿数23
三、 听力语言康复机构30
第三节 人工耳蜗康复项目30
一、贫困聋儿抢救性康复项目（人工耳蜗）30
二、“听力重建 启聪行动”项目36
第三章2014-2015年中国人工耳蜗行业发展环境分析42
第一节2014-2015年中国宏观经济环境分析42
一、中国GDP分析42
2009-2015年我国医疗卫生费用及GDP比重
二、城乡居民家庭人均可支配收入分析43
三、全社会固定资产投资分析44
四、进出口总额及增长率分析51
五、社会消费品零售总额57
第二节 2014-2015年中国人工耳蜗政策环境分析59
一、医改政策影响分析59
二、医疗器械行业监督管理体制60
三、医疗器械进出口相关政策分析69
四、政府出台儿童听力障碍康复计划70
第三节2014-2015年中国人工耳蜗产业社会环境分析71
一、中国人口规模71
二、分年龄结构72
三、分学历结构72
四、分地区结构72
五、消费观念73
第四章2014-2015年中国人工耳蜗行业发展情况分析74
第一节 2014-2015年中国人工耳蜗行业运行形势分析74
一、我国人工耳蜗行业价格分析74
二、国内人工耳蜗技术与国外的差距74
三、人工耳蜗行业运行动态75
第二节 2014-2015年中国人工耳蜗市场运营状况分析75
一、国内人工耳蜗市场需求分析75
二、国内人工耳蜗市场销售模式分析76
三、中国人工耳蜗市场存在的问题分析76
第三节 2014-2015年中国人工耳蜗市场发展策略分析77
第五章2014-2015年中国其他弥补生理缺陷,残疾用器具等进出口数据统计情况79
第一节 2014-2015年中国其他弥补生理缺陷,残疾用器具等出口统计（90219000）79
一、2014-2015年中国其他弥补生理缺陷,残疾用器具等出口量统计79
二、2014-2015年中国其他弥补生理缺陷,残疾用器具等出口金额统计 79
第二节 2014-2015年中国其他弥补生理缺陷,残疾用器具等进口统计79
一、2014-2015年中国其他弥补生理缺陷,残疾用器具等进口量统计79
二、2014-2015年中国其他弥补生理缺陷,残疾用器具等进口金额统计 80
第三节 2014-2015年中国其他弥补生理缺陷,残疾用器具等进出口价格分析80
第六章2014-2015年中国助听器进出口数据统计情况82
第一节 2014-2015年中国助听器出口统计（90214000）82
一、2014-2015年中国助听器出口量统计82
二、2014-2015年中国助听器出口金额统计82
第二节 2014-2015年中国助听器进口统计83
一、2014-2015年中国助听器进口量统计83
二、2014-2015年中国助听器进口金额统计83
第三节 2014-2015年中国助听器进出口价格分析84
第七章2011-2013年中国人工器官及植（介）入器械制造业运行经济指标监测与分析85
第一节 2014-2015年中国人工器官及植（介）入器械制造业数据统计与监测分析85
一、2014-2015年中国人工器官及植（介）入器械制造业企业数量增长分析85
二、2014-2015年中国人工器官及植（介）入器械制造业从业人数调查分析85
三、2014-2015年中国人工器官及植（介）入器械制造业总销售收入分析86
四、2014-2015年中国人工器官及植（介）入器械制造业利润总额分析86
五、2014-2015年中国人工器官及植（介）入器械制造业投资资产增长性分析87
第二节 中国人工器官及植（介）入器械制造业最新数据统计与监测分析87
一、企业亏损分析87
二、债偿能力分析88
第三节 中国人工器官及植（介）入器械制造业投资状况监测88
第八章2014-2015年中国人工耳蜗行业竞争格局分析90
第一节 2014-2015年中国人工耳蜗行业集中度分析90
一、区域集中度分析90
二、市场集中度分析90
第二节 2014-2015年中国人工耳蜗品牌竞争格局分析90
一、澳大利亚科利耳公司90
二、奥地利MED-EL90
三、美国AB90
四、国产品牌91
第三节 2014-2015年中国人工耳蜗行业竞争策略分析91
第九章2014-2015年世界主要人工耳蜗企业运营情况解析93
第一节 澳大利亚Cochlear Corporation93
一、企业概况93
二、中国布局93
三、企业产品销量及价格分析94
第二节 美国Advanced Bionics94
一、企业概况94
二、中国布局95
三、企业产品销量及价格分析95
第三节 奥地利MED-EL95
一、企业概况95
二、中国布局96
第四节 上海力声特医学科技公司96
一、企业概况96
二、企业产能96
三、竞争优劣势97
第十章2014-2015年中国医疗器械行业价格分析分析98
第一节 2014-2015年中国医疗器械行业价格分析分析98
一、中国医疗器械产业发展概况98
二、政策引导我国医疗器械行业快速发展99
三、我国医疗器械产业已逐步融入全球产业链101
四、我国普及型医疗器械发展状况分析101
五、我国医疗器械研发领域进展104
第二节 2014-2015年中国医疗器械市场概况107
一、我国医疗器械市场发展现状107
二、推动医疗器械需求提升的因素112
三、中国医疗器械的三大区域市场分析114
四、医疗器械设备厂商出击农村市场117
第三节 2014-2015年国家对医疗器械价格的干预分析118
一、导致医疗器械价格虚高的四大因素分析118
二、国家对植入类医疗器械价格进行干预119
三、医疗器械限价受阻原因归结加价率119
四、医械行业限价计划延期121
五、中国医疗器械价格管理遭遇的几个难点123
第四节 2014-2015年中国分析医疗器械行业发展中存在的问题124
一、医疗器械行业各环节中存在的问题124
二、国产医疗器械在国内市场面临的困难125
三、中国高端医疗器械有待开发126
四、医疗器械行业期待政策扶持128
五、进口医疗器械包装标识亟需规范131
六、中国医疗器械本土企业研发面临的难题136
第五节 2014-2015年促进中国医疗器械产业健康发展的策略138
一、浅析欧美医疗器械管理机制对我国的启示138
二、中国医疗器械产业利用创新实行降本增效144
三、中国医疗器械产业的发展措施147
第十一章2016-2022年中国人工耳蜗行业发展前景预测分析150
第一节 2016-2022年中国|人工耳蜗产品发展趋势预测分析150
一、人工耳蜗技术走势分析150
二、人工耳蜗行业发展方向分析150
第二节 2016-2022年中国|人工耳蜗行业市场发展前景预测分析150
一、人工耳蜗供给预测分析150
二、人工耳蜗需求预测分析151
三、人工耳蜗进出口形势预测分析151
第三节 2016-2022年中国|人工耳蜗行业市场盈利能力预测分析151
第十二章2016-2022年中国人工耳蜗行业投资机会与投资风险分析153
第一节 2016-2022年中国|人工耳蜗行业投资机会分析153
一、人工耳蜗行业吸引力分析153
二、人工耳蜗行业区域投资潜力分析153
第二节 2016-2022年中国|人工耳蜗行业投资风险分析153
一、市场竞争风险153
二、技术风险153
三、其它风险154
第三节 2016-2022年中国|人工耳蜗行业市场监测154
图表目录
图表 12012-2015年全国聋儿听力康复训练任务完成情况29
图表 22013-2015年国内生产总值及其增长速度42
图表 32014-2015年—2014-2015年一季度GDP同比增长率43
图表 42013-2015年城镇居民人均可支配收入43
图表 52014-2015年分行业城镇固定资产投资及其增长速度45
图表 62014-2015年城镇固定资产投资增长速度46
图表 72013-2015年全社会固定资产投资及增长速度47
图表 82014-2015年城镇固定资产月度累计投资同比增长率50
图表 92014-2015年按地区分城镇固定资产月度累计投资同比增长率50
图表 102013-2015年货物进出口总额51
图表 112013-2015年社会消费品零售总额及增长速度57
图表 122012-2015年中国人工耳蜗需求规模分析75
图表 132012-2015年中国其他弥补生理缺陷,残疾用器具进口量分析79
图表 142012-2015年中国其他弥补生理缺陷,残疾用器具进口额分析80
图表 152012-2015年中国其他弥补生理缺陷,残疾用器具进口平均单价分析80
图表 162012-2015年二季度中国助听器出口量分析82
图表 172012-2015年二季度中国助听器出口额分析82
图表 182012-2015年二季度中国助听器进口量分析83
图表 192012-2015年二季度中国助听器进口额分析83
图表 202012-2015年二季度我国助听器进出口平均单价分析84
图表 212012-2015年二季度医疗仪器设备及器械制造业企业数量调查分析85
图表 222012-2015年二季度医疗仪器设备及器械制造业从业人数调查分析85
图表 232012-2015年二季度医疗仪器设备及器械制造业销售总额调查分析86
图表 242012-2015年二季度医疗仪器设备及器械制造业利润总额调查分析86
图表 252012-2015年二季度医疗仪器设备及器械制造业资产增速性分析87
图表 262012-2015年二季度医疗仪器设备及器械制造业债偿能力分析88
图表 272016-2022年我国人工耳蜗供给预测分析150
图表 282016-2022年我国人工耳蜗需求预测分析151
图表 292016-2022年我国人工耳蜗进口量预测分析151
图表 302016-2022年我国人工耳蜗行业盈利能力预测分析151
研究方法
报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息，使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、产业链、竞争格局、进出口、经营特性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析行业市场环境、产业政策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。根据各行业的发展轨迹及实践经验，对行业未来的发展趋势做出客观预判，助力企业商业决策。
数据来源
本公司数据来源主要是一手资料和二手资料相结合，本司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系，分析师采集信息后，严格按照公司评估方法论和信息规范的要求，并结合自身专业经验，对所获取的信息进行整理、筛选，最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。
一手资料来源于我司调研部门对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据，采访对象涉及企业CEO、营销总监、高管、技术负责人、行业专家、产业链上下游企业、分销商、代理商、经销商、相关投资机构等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。
二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等，根据具体行业，应用的二手信息来源具有一定的差异。二手信息渠道涉及SEC、公司年报、国家统计局、中国海关、WIND数据库、CEIC数据库、国研网、BvD ORBIS ASIA PACIFIC数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。
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