一、破伤风症状及新生儿发病情况
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌引起的细菌性感染疾病，其产生的外毒素可引发全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛，重症患者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，在无医疗干预的情况下，重症患者病死率接近100%，即使经过积极的综合治疗，全球范围病死率仍高达30%～50%，是一种极为严重的潜在致命性疾病。
破伤风感染常见症状
资料来源：公开资料整理
从新生儿破伤风发病情况来看，据卫健委统计，2021年中国新生儿破伤风发病数量为23例，相比2020年减少了11例；死亡人数为1例，与2020年持平。
2010-2021年中国新生儿破伤风发病量及死亡情况
资料来源：卫健委，华经产业研究院整理
二、破伤风预防情况
2019年以前，由于被动免疫制剂量大价低，且政策未规定预防具体方式，导致国内破伤风预防市场长期以被动免疫为主，疫苗为辅，且疫苗用量大幅低于被动制剂。
破伤风与狂犬病预防对比
资料来源：公开资料整理
被动制剂治标不治本，预防首选仍是疫苗。吸附破伤风疫苗较被动免疫制剂保护作用更长久且过敏率低（破伤风疫苗保护期为5-10年，被动免疫制剂保护期只有10-28天；破伤风抗毒素过敏性较高）。因此，仅接种被动制剂仍有可能感染破伤风，只有疫苗长久保护才能杜绝破伤风发生。
政策将改变破伤风预防市场结构，疫苗预防必将成为主流方式。2019年，国家卫健委颁布《非新生儿破伤风治疗规范（2019年版）》，规定仅对于非全程免疫（全程接种为至少注射3针TTCV）或免疫史不详的患者在出现不洁伤口或污染伤口的情况下，需接种被动免疫制剂且需同时全程免疫接种主动免疫制剂（现仅有破伤风疫苗），其他情况下只需接种主动免疫制剂。
《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》规范原则
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国新生儿破伤风疫苗行业发展前景及投资战略咨询报告》
三、吸附破伤风疫苗行业现状
从吸附破伤风疫苗批签发量情况来看，据统计，2020年我国吸附破伤风疫苗批签发量为355.6万支，同比上涨282.78%，2021年第一季度批签发量为91万支。据中检院信息，2030年批签发量将达到1390万支左右。
2015-2021年中国吸附破伤风疫苗批签发量及增速
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
从市场规模来看，根据欧林生物招股说明书，预计2020年破伤风疫苗在狂犬疫苗接种人群和破伤风被动免疫患者人群中的渗透率分别为3.00%和3.50%，2020年中国吸附破伤风疫苗约为3.6亿元，同比上涨92.51%。
2015-2021年中国吸附破伤风疫苗市场规模及增速
资料来源：欧林生物招股说明书，华经产业研究院整理
四、吸附破伤风疫苗行业竞争格局
目前国内已上市吸附破伤风疫苗仅有欧林生物和武汉生物所，竞争格局简单。根据中检院疫苗批签发数据，自2017年欧林生物产品上市以来，便迅速占据市场主导地位。2020年欧林生物吸附破伤风疫苗批签发量为313.8万支，市占率为88.2%，凭借销售渠道优势，预计欧林生物长期占据市场主导地位。
2020年中国吸附破伤风疫苗市场竞争格局
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
除欧林生物和武汉生物所外，潜在的竞争对手有华兰生物、科兴生物、沃森生物和北京鑫科贤四家。其中华兰生物2017年注册生产，但审评一直处于停滞过程中，华兰生物主业为血制品业务，其破伤风疫苗可能更多用于自身业务降本；科兴生物2021年4月获批临床，距离上市还有一定时间；沃森生物和北京鑫科贤品种分别停滞与注册复审阶段和获批临床阶段多年，后续上市可能性较小。
国内在研吸附破伤风疫苗情况
资料来源：欧林生物招股说明书，华经产业研究院整理
华经产业研究院对中国吸附破伤风疫苗行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2021-2026年中国新生儿破伤风疫苗市场深度分析及投资战略咨询报告》。
