一、一次性内镜行业概述
消化内镜配套微创诊疗器械，用于消化疾病的临床诊断和治疗。临床医生通过内镜获得人体腔道内的实时动态图像诊断病症，利用合适的器械取得活体组织进行体外检测，而后根据检测结果选择专用的微创手术器械开展特定的手术治疗。近年来，随着内镜设备耗材化的趋势逐渐形成，一次性内镜开始在医疗行业的各个领域中得到广泛应用。相比传统的重复使用内镜，一次性内镜具有结构简单、无需消毒、避免交叉感染、方便使用等优点。随着一次性内镜的技术不断进步和成本的不断下降，越来越多的医疗机构已经开始认可和采用一次性内镜，包括支气管镜、胆道镜、输尿管镜、鼻咽镜等领域。
二、一次性内镜行业发展背景
近年来，医疗器械行业各主管部门相继出台了一系列支持性政策，旨在提高医疗器械领域创新能力、完善国家医疗服务体系。上述政策和法规的发布实施进一步完善和加强了行业监管体制，有助于行业健康发展，并为医疗器械行业企业提供更好的支持，促进行业整体发展。随着《医疗器械监督管理条例》等相关法规的修订和完善，医疗器械行业的监管更加严格，对行业内企业的技术能力水平、质量体系管理等提出更高要求，促进良性竞争和优胜劣汰。在趋严的监管及经营环境下，创新能力强、技术含量高、产品性能好的企业能够获得更有利的发展环境和机遇。
三、一次性内镜行业产业链
一次性内镜产业链上游涵盖医用高分子材料、电子元器件及光学组件供应商；中游为制造环节，企业通过模块化设计整合镜体、光源与成像系统，并采用无菌包装技术，部分厂商依托代工模式降低生产成本；下游通过直销或分销网络覆盖医院、诊所等终端，尤其适用于泌尿外科、呼吸科等高感染风险场景，同时需配套医疗废物处理服务。
四、一次性内镜行业发展现状
1、全球内镜市场规模
随着微创治疗理念的深化与内镜技术迭代，内镜诊疗在消化内科、呼吸科等领域的应用持续扩大。全球范围内，消化道癌症的高发态势（如结直肠癌、胃癌、食道癌发病率位居前列）进一步巩固了消化内镜作为筛查与治疗重要方式的地位。2024年全球内镜微创诊疗器械市场规模约为60.2亿美元，主要应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗。
2、全球一次性内镜市场规模
《美国感控杂志》2018年发布的文章显示，内镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内镜存在洗消不完全的问题，接近四分之三的常用内镜被细菌污染。美国FDA在2022年发布的安全提醒中表示，约有6%的十二指肠镜被高致病性微生物污染。随着一次性内镜技术的不断进步，其成本也得到了大幅下降，这使得其逐渐获得市场认可，并在医疗领域得到了广泛的应用。2024年全球一次性内镜市场规模为23.6亿美元，2020-2024年复合年增长率约为45.4%。
3、我国消化内镜诊疗器械市场规模
相比影像学检查方法，内镜检查可使胃癌死亡率下降50%至67%。以2012年的数据计算，我国40岁以上人群胃癌筛查率不超过4%，远低于韩国的43.9%。我国消化内镜诊疗市场的发展动力主要来源于40岁以上人口数量的增加以及消化内镜检查率的提升。据统计2024年我国消化内镜诊疗器械市场规模达到了61.4亿元，2020-2024年CAGR约为13.27%。
4、我国一次性内镜市场规模
我国的一次性内镜行业正在快速发展，随着医疗卫生水平的提高和对卫生安全要求的不断加强，越来越多的医疗机构开始采用一次性内镜。据统计，我国一次性使用医用内镜市场规模由2020年的0.37亿元增至2024年的11.4亿元人民币，2020-2024年复合增长率为135.6%，发展态势迅猛。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国一次性内镜行业市场竞争格局及发展趋势预测报告》
五、一次性内镜行业竞争格局
1、行业竞争格局
微创医疗器械行业作为高度技术化、人才密集的跨学科领域，其技术门槛体现在多学科融合能力与临床转化效率上，需综合医学、材料科学、生物力学、光学成像、电子工程、精密机械及人工智能等多领域技术，通过深度协同创新开发满足临床需求的解决方案。近年来，内镜配套诊疗器械市场持续扩容。据统计，在全球内镜诊疗市场，波士顿科学的市场占有率为36%，奥林巴斯为34%，库克为13%，南微医学微2.4%，其余企业合计为14.6%。
2、重点企业介绍
南微医学成立于2000年。公司主要从事微创医疗器械研发、制造和销售。经过近20年的创新发展，公司逐步由非血管支架单一产品到三大技术平台，由国内市场为主到国内国际市场双轮驱动，已成为微创诊疗领域内具有较高科研创新实力和核心产品竞争优势，在过去20多年里，南微医学一直专注于内镜诊疗器械领域，不断推进技术创新，先后获得国家科技进步二等奖三项。目前，南微医学已经成为一家创新能力强、产品线丰富、规模优势明显、国际渠道广泛的行业龙头企业。2024年南微医学营收27.55亿元，同比增长14.26%，内镜耗材类板块营收23.28亿元。
六、一次性内镜行业发展趋势
一次性内镜凭借感染风险低、操作便捷等优势，成为内镜耗材化趋势的核心产品。一次性内镜在光学成像分辨率与机械灵活性上持续突破，可深入传统复用镜难以到达的狭窄胆道区域，显著提升诊疗效率。一次性内镜行业目前仍处在高速迭代期，生产工艺和供应链质量不断提升，新型算法、芯片、大模型等新质生产力逐渐开始转化赋能，未来将继续涌现更完善的一次性内镜解决方案。
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