一、直接测量FFR耗材行业概述
直接测量FFR（血流储备分数）耗材是一种用于评估冠状动脉狭窄功能意义的医疗器械，通过在冠状动脉内插入压力导丝或压力微导管，直接测量狭窄远端与正常血管段的压力比值（FFR），从而精准判断狭窄是否导致心肌缺血，为冠心病的诊断和介入治疗决策提供重要依据。
二、直接测量FFR耗材行业政策
近年来，国家印发了一系列心血管疾病领域的相关政策，对于心血管医疗器械行业的发展起到了积极的推动作用。《重庆市公共卫生能力提升三年行动计划（2023-2025年）》中指出：推进市、区县两级心血管疾病、脑卒中、肿瘤、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、口腔疾病、严重精神障碍等7个重大慢性病防治中心建设。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国直接测量FFR耗材行业市场深度研究及投资策略研究报告》
三、直接测量FFR耗材行业产业链
直接测量FFR耗材行业产业链涵盖了从原材料供应、产品制造到终端应用的多个环节，目前市场仍以进口产品为主，但国产企业正凭借技术创新和成本优势逐渐扩大市场份额。其上游为高分子材料、传感器元件、金属导丝；产业链下游为医院、心血管疾病诊疗中心。
四、直接测量FFR耗材行业发展现状
2021年美国、日本、欧洲和中国直接测量FFR在冠脉造影检查中使用的渗透率分别为18.7%、12.3%、8.4%和0.9%（直接测量FFR/CAG），因此直接测量FFR市场在中国仍具有巨大的发展空间及潜力。得益于国内外临床指南及共识文件的推荐、市场教育不断深入、国内术者的理念提升和产品技术迭代发展，2024年中国直接测量FFR耗材市场规模约为2.3亿元。
五、直接测量FFR耗材行业竞争格局
1、竞争格局
目前国内直接测量FFR市场仍由进口产品所主导，包括雅培、飞利浦、波士顿科学。国产厂商有北芯生命和乐普医疗，其中北芯生命的 FFR 产品最早在国内开始商业化，且于 2020 年至今持续产生销售。2023年，北芯生命占据了31.40%的市场份额。
2、重点企业分析
北芯生命FFR产品在上市两年的时间内，快速完成市场准入及获得终端医院的认可，在具有代表性的三级医院实现了产品渗透率的显著提升并达到了发达国家的平均使用水平，使用量持续保持高速增长。根据公司报告显示，2024年北芯生命FFR收入为0.77亿元。
六、直接测量FFR耗材行业发展趋势
1、技术创新与产品升级
未来几年，压力导丝和压力微导管将集成更高精度的微型传感器，能够更准确地测量冠状动脉内的压力变化，从而提高FFR测量的准确性。除了传统的压力测量，未来的FFR耗材可能会集成温度、血流速度等多参数测量功能，为医生提供更全面的诊断信息。采用生物相容性更好、导电性和柔韧性更优的新型高分子材料，提升产品的性能和使用寿命。
2、国产替代加速
国产企业如北芯生命、乐普医疗等在技术创新上不断取得突破，产品性能和易用性持续提升，逐渐打破进口产品的垄断。国产FFR耗材在成本控制上具有优势，能够提供更具性价比的产品，推动市场渗透率的提升。国家对医疗器械国产化的支持力度不断加大，集采政策的实施也将进一步促进国产替代的进程。
3、智能化与数字化
通过物联网技术，实现FFR测量数据的实时传输和远程分析，医生可以在手术室外实时获取数据，提高诊断效率。利用人工智能算法对FFR数据进行分析，辅助医生做出更精准的诊断决策，减少人为误差。
华经产业研究院通过对中国直接测量FFR耗材行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国直接测量FFR耗材行业市场深度研究及投资策略研究报告》。
