一、肝素行业概述
肝素（Heparin）是一种由葡萄糖胺、L-艾杜糖醛酸、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸以及他们的硫酸化衍生物组成的糖胺聚糖，因首先从肝脏中发现而得名。肝素于1935年正式应用于临床治疗，主要用于抗凝血、抗血栓。肝素天然存在于哺乳动物的肥大细胞和中性粒细胞中，在过去几十年内，欧美国家所使用的肝素原料主要从牛肺、牛肠或猪小肠黏膜中提取。根据分子量大小不同，肝素主要分为标准肝素、低分子肝素、磺达肝素（超低分子量肝素）三类，三类肝素在分子大小、作用机制及药代动力学、副作用等方面均有差异。
二、肝素行业发展背景
国家鼓励创新，大力扶持创新药物开发，随着带量采购、医保支付等体制改革的不断深化，国家正在引导医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，创新药物开发将是我国医药行业的发展主线。
三、肝素行业产业链
肝素在过去80余年的发展过程中，已形成一条完整的产业链。上游主要是生猪养殖业、屠宰业和肝素粗品加工业。由于肝素结构复杂、分子量较大，人工合成难度较大，目前主要从生猪小肠粘膜提取，对上游产业具有较大依赖性，肝素粗品的价格受到生猪供应水平、行业库存水平等因素影响，肝素粗品的价格变动直接影响肝素类药物的生产成本。中游是肝素原料药和低分子肝素原料药，是该产业价值链中非常重要且不可或缺的中间环节。肝素制剂（包括低分子肝素制剂）是下游最终产品。
四、肝素行业发展现状
1、全球肝素原料药市场规模
肝素类药物包括肝素原料药和肝素制剂，肝素原料药的加工流程是首先从猪小肠粘膜中提取得到肝素粗品，粗品中含有杂蛋白，不能直接应用于临床治疗，需进一步经洗涤、分离、纯化等加工得到肝素原料药。近年来国际市场对肝素类药品需求的迅速增加带动对肝素原料药的需求增长迅速。据统计2024年全球肝素原料药市场规模达到了38.25亿美元，2016-2024年CAGR约为21.64%。
2、全球肝素制剂市场规模
肝素原料药可直接用于制成标准肝素制剂，或进一步加工成低分子肝素原料药，最终制成肝素制剂。随着人口老龄化加速、生活压力增大、饮食生活习惯变化等，心血管病发病率升高，肝素类药物作为心血管病治疗领域重要的抗血栓、抗凝药物，需求量将持续上升。2024年全球肝素制剂市场规模达到了66.3亿美元，同比增长6.81%。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国肝素行业市场全景分析及投资战略规划报告》
五、肝素行业竞争格局
1、行业竞争格局
近年来为达到国外不断提升的产品质量要求，我国肝素生产企业加快设备和工艺更新，生产的产品也逐渐从肝素粗品转向附加值更高的肝素原料药，我国肝素原料药出口规模逐渐全球领先。我国肝素产品陆续通过FDA和欧盟COS认证，出口规模扩大，出口国数量逐渐增加。同时，国内企业开始加大对于肝素制剂产品的研发，从肝素粗品到肝素原料药到肝素制剂的肝素产业链逐渐完善。
2、重点企业介绍
常州千红生化制药股份有限公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖和动物源性蛋白酶类药物细分领域，坚持“专、精、特”的发展道路，公司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的特色拳头产品，其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订，还参与肝素钠国际标准的修订，2024年千山制药营业收入15.26亿元。
六、肝素行业发展趋势
肝素是临床最常见的抗凝药物，从临床用途来看，目前肝素制剂为全科用药，可作为医院各科室介入治疗前的抗凝血剂使用。标准肝素主要用于血液透析、导管术、体外循环、微血管手术等操作中的抗凝血处理，以及弥漫性血管内凝血和血栓的治疗。标准肝素制剂具有易引起出血并发症、血小板减少和骨质疏松等副作用，现在临床上多被低分子肝素制剂取代，标准肝素制剂主要用作留置针封管液，以维持静脉导管通畅，减少拔管率。低分子肝素制剂主要用于治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞等），同时，在妇产科、生殖科等科室的抗凝血辅助治疗中作用日益突显。低分子肝素制剂因分子量小、不易被IV因子中和，抗凝效果和纤溶作用更强，具有更广泛的医学用途。
在欧美发达国家，居民预防性抗凝意识已趋于普及，医院各科室将抗凝血药品普遍用于术前、术中、术后的针对性抗凝血预防与治疗，但在我国，肝素类药物作为全科用药的功能尚未完全发挥。未来，在国家政策宣传普及、国民健康意识提升、医生临床用药观念转变的背景下，肝素类药物将更多地应用于预防凝血，防止血栓形成，作为全科用药的宗旨也将实现，肝素类药物市场规模将有望出现较大幅度增长。
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