一、轮状病毒疫苗行业概述
轮状病毒疫苗是一种用于预防感染轮状病毒的口服疫苗，其是采用轮状病毒减毒株感染牛/羊细胞，经培育、收获病毒液后加入适宜的甜味保护剂制成，能有效防范轮状病毒的感染与传播。
二、轮状病毒疫苗行业政策
疫苗产业是我国当前大力发展的重要战略产业之一，对提升全民健康水平，增强居民的幸福感、获得感、满足感具有重要意义。近些年，中国政府相继出台轮状病毒疫苗行业相关政策，《产业结构调整指导目录（2024年本）》中指出：将“重大疾病防治疫苗、新型抗体药物、重组蛋白质药物、核酸药物、生物酶制剂、基因治疗和细胞治疗药物、疫苗新佐剂的开发和生产等现代生物技术”列为鼓励类产业。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国轮状病毒疫苗行业市场全景监测及投资战略咨询报告》
三、轮状病毒疫苗行业产业链
1、产业链结构
轮状病毒疫苗行业产业链上游为病毒株分离、培养基、基因工程改造、细胞基质等；产业链中游为轮状病毒疫苗行业生产商；产业链下游为应用领域，主要为社区卫生服务中心、妇幼保健院、医院等。
2、产业链下游
轮状病毒疫苗行业产业链下游为婴幼儿，轮状病毒是导致婴幼儿严重腹泻和脱水的首要病原，肠道局部免疫在轮状病毒感染的保护中起着关键作用。数据显示吗，中国出生人口呈现下降态势，2023年中国出生人口为901万人。
四、轮状病毒疫苗行业发展现状
轮状病毒是婴幼儿严重腹泻首因，婴幼儿免疫系统发育不完善，易感染。预防接种可有效降低发病率和死亡率。我国新生儿数量稳定，为疫苗市场提供持续需求。随着人口增长和二孩、三孩政策实施，市场潜力进一步释放，带动中国轮状病毒疫苗行业市场规模上涨，数据显示，2023年中国轮状病毒疫苗行业市场规模约为38.74亿元。
轮状病毒疫苗主要为单价轮状病毒疫苗和五价轮状病毒疫苗。目前，我国轮状病毒疫苗中五价轮状疫苗占比逐渐超过单价轮状疫苗，但2023年中国五价轮状病毒疫苗批签发数量有所下滑，2023Q4五价轮状疫苗批签发6批次同比减少79%。2023年单价批签发量为76批次，五价批签发量为74批次。
五、轮状病毒疫苗行业市场竞争格局
中国轮状病毒疫苗行业集中度高，产品获批上市的企业仅有Merck Sharp和兰州生物制品研究所，呈双头垄断格局。上市疫苗品种较单一，疫苗的安全性、经济性应用研究需继续深入，蓝海市场待挖掘。轮状病毒疫苗的有效性和安全性在全球范围内已经得到了充分的论证，随着疫苗的推广应用，轮状病毒胃肠炎发病率和死亡率显著下降。在中国市场，轮状病毒疫苗未纳入国家免疫规划，上市疫苗的保护效果和疫苗接种的成本效益还需要开展深入的研究和评估，或影响企业对该赛道的布局。
六、轮状病毒疫苗行业发展趋势
多价化与多联化方面，为应对病毒多样性和变异，多价疫苗如兰州所的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗将更受重视，武汉所的六价轮状病毒减毒活疫苗已到临床Ⅲ期，未来这类产品会更丰富。同时，研发将探索轮状病毒疫苗与其他疫苗的联合，形成多联疫苗，减少接种次数，提高接种率和便利性。
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