一、儿童药行业概述
儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品；常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。
二、儿童药行业发展背景
1、政策环境
近年国家有关部门多次出台政策，鼓励企业研发生产上市更多儿童药品。目前，相关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。
2、社会环境
据国家统计局统计数据显示，2023年我国0-14岁周岁人口数量达到2.3亿人，占总人口比重为16.3%。随着国家全面开放二胎和三孩，以及儿童健康重视程度日益增长，儿童医疗需求亦不断高涨，诊疗人次递增，预计儿童用药需求呈现强劲增长趋势。
三、儿童药行业产业链
儿童药产业链上游以原材料供应和研发服务为主，包括化学原料药、中药原材料及药物研发、临床试验等环节；中游则是药品生产环节，涵盖化学药、中成药和生物药的生产制造；下游则涉及销售渠道和医疗服务，主要通过医院、药店及互联网医疗平台将药品销售至终端，由儿童医院、儿科诊所等医疗机构提供用药服务，形成完整的产业链闭环。
四、儿童药行业发展现状
1、我国儿童药市场规模
目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。2019年以来我国制定发布多个儿童用药相关指导原则，相关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。据统计2023年我国儿童药整体市场规模达到了1150亿元，同比增长6.5%。
2、我国儿童不同疾病用药市场规模
从我国儿童疾病用药细分市场来看，市场规模占比最高的为呼吸系统用药，市场规模达到了439亿元，占比约为38.18%，其次是消化系统用药，市场规模为235.6亿元，占比20.48%。抗感染用药规模为207.7亿元，占比18.1%，营养补充剂规模为182亿元，占比15.83%。
3、2022年我国儿童药批文占比
儿童用药市场发展速度相对缓慢主要在于研发及市场方面的原因。研发方面，儿童用药研发难度大，儿童病人群可分为不同的年龄层次，需要针对不同的年龄层次进行临床试验，儿童药品针对的疗效和安全性要求更高，增加了临床试验的风险和难度，且儿童药品临床试验的病人招募难度较大，从而增加了研发成本；市场方面，儿童用药剂型多变、不良反应处理难度较高，学术推广等市场活动的投入较大，费用较高。截至2022年我国获得批文的药品品种数约有1.86万个，据不完全统计，儿童药有900多个品种，仅占全部药品数量的约5%。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国儿童药行业市场全景分析及发展趋势预测报告》
五、儿童药行业竞争格局
1、行业竞争格局
我国儿童药市场呈现“中成药主导、化学药补充、生物药崛起”的格局，头部企业通过产品创新与政策红利快速扩张。未来，精准化、智能化剂型及罕见病用药将成为竞争焦点，同时政策端的税收减免与研发补贴将进一步推动行业发展。
2、重点企业介绍
一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域，截至2024年上半年，一品红公司共有25个儿童药注册批件。2024H1，公司儿童药收入为5.02亿元，同比下降了36.25%，占总营收的55.02%。
六、儿童药行业发展趋势
1、政策驱动下的市场扩容与创新升级
国家药监局连续发布五批《鼓励研发申报儿童药品清单》，2024年清单新增15个品种，覆盖抗肿瘤、呼吸等领域，并首次纳入抗体类生物药5。政策不仅缩短研发周期（如优先审评审批使上市时间平均缩短8个月），还通过医保谈判将儿童药纳入报销范围，2024年医保目录新增17个儿童专用品种，带动市场规模不断增长。
2、精准化与个性化用药加速落地
针对儿童用药“剂量难控、口感差”痛点，行业正通过技术创新实现突破。例如，亚宝药业的丁桂儿脐贴采用透皮缓释技术，避免口服给药的肝脏首过效应；康缘药业的金振口服液运用微囊包衣技术掩盖苦味，儿童接受度提升30%。AI辅助研发也在改变行业生态，国内首个基于深度学习的儿童用药剂量算法通过认证，可将临床试验周期缩短40%，目前已有12家药企采用该技术进行剂型改良。
3、生物药与罕见病药物异军突起
生物制剂在儿童肿瘤、遗传病等领域快速放量，2024年儿童单抗类药物研发管线占比从2020年的12%增至27%。第五批鼓励清单纳入的阿那白滞素注射剂填补了家族性地中海热治疗空白，而圣湘生物并购中山海济布局生长激素赛道，瞄准矮小症市场（规范化治疗率不足5%）。跨国药企如默沙东加速布局，其抗病毒新药儿童剂型通过优先审评，避开仿制药竞争。政策端将罕见病用药纳入清单，2024年获批的30个儿童药中15个为罕见病药物，推动该领域市场规模年增45%。
华经产业研究院对中国儿童药行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国儿童药行业市场全景分析及发展趋势预测报告》。
