一、法医DNA检测行业行业概况
法医鉴定是通过DNA图谱对比来实现统一性的认定，主要是根据人类DNA的多态性分为序列长度多态性和碱基序列多态性两类，根据DNA类型的不同分为常染色体和性染色体DNA检测。
目前法医学领域使用的DNA检测技术主要有三种：短串联重复序列（STR）-聚合酶链式反应（PCR）检测技术、单核苷酸多态性（SNP）检测技术和线粒体基因组（mtDNA）检测技术。
法医DNA检测技术分类
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在法医DNA检测的产业链上，上游一般由仪器软件和配套的试剂耗材两大部分组成，目前法医DNA检测仪已实现部分进口替代，而国产试剂盒已经与进口产品并驾齐驱；中游包括各级经销商模式和销售服务一体化模式；下游的检测平台作为服务设施提供技术服务，有望快速复制“第三方实验室”模式，华东和华南的成长空间更大。
法医DNA检测行业产业链示意图
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二、中国法医DNA检测行业市场现状
2005年2月28日《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》颁布实施，中国的司法鉴定制度改革拉开帷幕。
2005年全国司法鉴定机构数量为3789家，2010年快速增长至4955家；2012年开始完善司法鉴定机构的审查和退出机制，司法鉴定机构数量开始略有下降，但是作为司法鉴定主体的“四大类”（法医临床类、法医物证类、声像资料类和环境损害类）司法鉴定机构的数量依然保持逐年增长，自2012年2284家继续增加到2017年的2606家。
2010-2017年全国司法鉴定机构数量统计
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《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》实施后，公民、法人和组织机构都可以自主委托司法鉴定机构进行司法鉴定，自此全国每年的司法鉴定业务量开始高速增长，业务总量从2010年的117.85万件增至2017年的227.3万件。
2010-2017年全国司法鉴定机构业务量及增长
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英国的国家DNA数据库（NDNAD）的信息总量为607万条（截止2017年6月30日），涵盖529万人，其中现场库56.55万条。样本总量与总人口的比率为9.25%，前科库样本量与总人口的比率为8.39%，现场库样本量与总人口的比率为0.86%。
美国的DNA数据库称为CODIS（Combined DNA Index System,联合DNA检索系统），分为三个层次：地方（LDIS）、州（SDIS）和国家（NDIS）。CODIS的主要目的是打击犯罪，因此主要包括前科库和现场库，截止2017年2月，NDIS样本总量与总人口的比率为4.71%，前科库拥有1200万条信息，现场库有75万条信息，嫌疑人库250万条信息，分别占总人口的3.71%，0.23%和0.77%。
相比较，目前中国的样本总量与总人口的比率为3.17%，前科库、现场库和失踪人员库分别占比为2.91%、0.11%和0.04%，与英美相比，大约有2000-8000万的样本缺口，在DNA建库方面有非常大的发展空间。
中国、英国、美国DNA数据库对比
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按照每个试剂盒100-200次的检测量，公安DNA建库试剂盒需求量4万盒（建库量800万条）；新生儿基因建库试剂盒需求量10万盒（建库量1600-1800万条）：法医物证鉴定试剂盒需求量2000盒（鉴定业务量为20万份），试剂盒整体需求在14万盒以上，预计试剂盒单价6000-8000元/盒，市场总规模约10亿元左右，试剂盒是未来主要的增量。
法医DNA检测试剂盒市场空间
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国法医DNA检测行业发展潜力分析及投资方向研究报告》
三、中国法医DNA检测行业竞争格局分析
中德美联是国内法医DNA检测龙头，技术全球领先实现进口替代，开创技术服务先河，16年被安科生物全资收购，将推动该模式的快速复制。营收方面，据统计，截至到2019年上半年，中德美联营业收入为2950万元，净利润为80万元。
2014-2019年H1中德美联营业收入与净利润统计
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中美联合建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台（同时检测40个STR和近百个SNP），自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒（法医DNA建库、法医现场物证、亲缘鉴定等），成功实现了对Applied Biosystems（ABI）等海外公司产品的进口替代，目前法医产品已销往全国超过400个实验室，包括公安刑侦、法院等。
中德美联产品线
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迪安诊断是国内率先市场化运营的第三方司法鉴定机构，公司依托医学实验室网络，形成平台资源与产业规模协同效应，以三大类内鉴定项目为基础，进行“鉴定服务+技术服务”双轮驱动发展。从迪安诊断诊断服务营收来看，据统计，截至到2019年上半年，迪安诊断诊断服务营收为13.18亿元，同比增长21%。
2014-2019年H1迪安诊断诊断服务营收及增长
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迪安诊断于2016年11月成立了司法鉴定事业部，业务涵盖法医临床、法医物证、法病
理、法医毒物、痕迹鉴定、声像资料鉴定等。
迪安诊断司法鉴定业余布局
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四、中国法医DNA技术标准化体系建设展望
虽然中国目前法医DNA技术标准化体系建设初有成效，但是还要对相关方面给予有效的改进措施加以完善，以促进其更好地应用与发展。加强标准与法律法规、政策措施衔接的配套研究，发挥标准对法律法规的技术支撑和必要补充作用；增大与国际的接轨力度，对国际的此方面动态做好积极监测，加大国际标准跟踪、评介力度，以促使完善的标准既符合中国国情，又兼顾国际的先进水平。
将明确、统一、协调、适用、规范等作为标准纳入体系的建设中；注重学科的交叉，加强与证据法学、循证医学等学科的交叉，以促进共同解决法医临床学鉴定标准中的科学证据问题；加强刑事技术标准化技术委员会工作，对委员会的体系结构予以优化，推动跨领域、综合性的联合合作的开展，增强委员构成的广泛性、代表性，广泛吸纳在实际工作岗位上有丰富实践经验和学术水平的行业、地方委员。最后是在标准制定后积极予以实施，在实践中，吸纳不完善的地方，对制定的标准积极予以改进，促进标准体系更好地适应现实的发展情况。
总之，中国法医DNA技术标准化体系建设任重而道远，是一个长期性、动态性的工作，依据当前的发展形势，不断对标准予以更新及修订，适应国际化的发展趋势，促进更好地为鉴定实践服务。在这之中，需要高水平人才的不断投入，也需要更多的高水平、综合性标准化成果产出。
