2018年中国即时检验(POCT)行业发展现状及未来趋势分析「图」

一、即时检验(POCT)应用范围分析

即时检验(POCT)是指在病人旁边分析病人标本的分析技术,或者说只要测试不在主实验室做,并且它是一个可移动的系统,就可以称为POCT。“POCT”的组成包括:地点、时间(point)、保健、照料(care)、检验、试验(testing)。

POCT的基本原理是:把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中,成为整合的干燥试剂块,然后将其固定于硬质型基质上,成为各种形式的诊断试剂条;或把传统分析仪器微型化,操作方法简单化,使之成为便携式和手掌式的设备;或将上述两者整合为统一的系统。

POCT 的应用场景非常广泛。从具体的应用场景来看,POCT 产品因其体型小巧,操作便捷,应用场景可实现下沉,因而可应用于众多领域,如医院(检验科、心内科、急诊科、麻醉科和 ICU)、社区门诊、个人家庭自检、疫情控制、军事医学与灾难救援、食品安全监管、现场监督执法等。

POCT的主要应用场景

序号

应用环境

应用领域

主要用途

1

医院

急诊化验室

及时提供抢救患者的检验信息

医院重症病房

与生理监测器相连提供即时实验室数据

分科门诊

CRP检测,心梗心衰检测、血糖监测、孕检等

检验科

传染病、流感等检测

2

基层医疗机构

卫生院、社区门诊和医师诊所等

尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等

3

家庭

个人

血压、血糖等各类监测

4

突发事件

救护车等快速救援

心肌标志物及电解质等项目的检测

5

临床应用

儿科疾病

CRP检测、炎症检测等

心血管疾病

心梗心衰检测

血液相关疾病

血栓与止血、血红蛋白定量和血细胞计数、血液流变分析、血沉等检验

感染性疾病

乙肝五项、梅毒、HIV等的抗原和抗体定性的快速检测

内分泌疾病

血糖、糖化血红蛋白与尿微量白蛋白检测

发热性疾病

血常规和CRP联合检测等

血液生物化学分析

干化学、电解质和血气分析、Hs-CRP、胆固醇芯片等

6

优生优育

孕检

TORCH-lgM五项快速检测卡

7

其他

监督执法等

禁毒、酒驾、食品检测等

资料来源:公开资料整理

POCT行业从上个世纪80年代出现至今经历了四代技术,精密度与自动化程度逐渐提升, 第一代试条试纸产品属于定性检测;第二代色板卡比色或半定量仪器阅读产品属于半定量产 品;第三代是全定量系统的手工操作;第四代的技术平台实现了自动化、信息化、智能化。 技术革新不仅使得 POCT 产品的检测精准度逐渐与实验室大型诊断设备相媲美,而且使得更多复杂的标志物检测得以实现。

未来随着微流控芯片技术、微阵列蛋白质生物芯片、磁免疫技术等高新技术的发展,POCT产品将与传统医学检验技术、互联网技术相互融合,实现集精准化、智能化、云端化为一体的智慧 POCT平台,在精准医疗、分级医疗、远程医疗、移动医疗中发挥巨大作用,实现未来互联网时代医学诊断的新模式。

二、我国POCT行业发展现状分析

2017年我国POCT市场销售规模约为71.22亿元,2012-2017年的复合增长率超过22%,主要得益于2015年以来国家推行分级诊疗,带来行业的快速增长。

2012-2017年中国POCT市场规模情况

资料来源:华经产业研究院整理

国内POCT行业的领军企业大多分布在广东、上海和南京等东南沿海经济发达地区,我国POCT领域快速发展,技术不断成熟,从定性为主,逐步渗透至定量领域,POCT领域品牌化效应明显。

国内POCT技术平台及代表公司

技术平台

检测项目

厂家

微流控

血气、电解质、慢性病、凝血、心脏标志物等

雅培、罗氏、微点

电化学

血糖、血气、电解质

雷度米特、雅培、罗氏等

化学发光

心脏标志物、炎症

罗氏、梅里埃等

高效液相法

糖化血红蛋白

Bio-rad、Primus等

免疫比浊

炎症因子CRP

国赛、奥普等

免疫荧光

传染病、心脏标记物、炎症、慢性病、毒品等

万孚、基蛋、瑞莱等

免疫胶体金

妊娠、传染病、心脏标记物、炎症、慢性病、毒品等

万孚、英科新创、蓝十字等

资料来源:公开资料整理

三、POCT行业前景展望

POCT在我国尚处于发展初期,整体市场规模相对美国、欧盟等发达国家依然偏小。我国人口众多,地区发展不均衡,医疗资源差异较大,是POCT潜在的巨大市场。

随着基础医学的深入研究,新的技术被引入到POCT行业,特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展,使POCT产品的稳定性、可靠性得到进一步提高,应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展,使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能;而荧光定量诊断技术的完善,大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。

POCT产品的出现改变了中心实验室以“标本”为中心的检验模式,真正实现了以“病人”为中心,让患者“实时”了解到自己的身体健康状态,减少大量未知的因素,真正做到对疾病的早发现、早诊断和早治疗。这不仅可以减轻患者在病情后期医疗过程中的疼痛,同时可以大大降低医疗费用,是一种科学、健康、人性的检测方式。

随着老龄化社会的到来,患慢性病(糖尿病、高血压、心脑血管疾病、肝肾病)的人越来越多,他们不仅希望能够得到医院的系统诊治,更需要进行长期的跟踪检查,因此操作简单、容易掌握的POCT产品将更受青睐。

未来,POCT产品将会像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落,小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用,成为第一现场检测、第一时间检测、家庭健康管理的必需品。

  相关报告:华经产业研究院发布的2019-2025年中国即时检验(POCT)市场前景预测及投资规划研究报告

本文采编:CY237
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