一、冠状动脉支架行业概况
冠状动脉支架,简称冠脉支架、心脏支架,是冠状动脉成形手术中常用的介入类高值耗材医疗器械,主要用于防止术后血管再次变窄并改善流向心脏的血液。冠脉支架的按技术演进主要分为裸金属裸支架、药物涂层支架、药物洗脱支架和生物可吸收支架。
二、冠状动脉支架行业政策
冠状动脉支架行业是我国医疗器械行业的重要分支,属于高值耗材类心血管介入器械。从国内冠脉支架行业发展规划来看,国家对冠脉支架行业的支持政策先后呈现出了“推动发展”、“重点发展”、“高质量健康发展”的特征。
三、冠状动脉支架行业产业链
1、产业链结构图
冠状动脉支架行业产业链上游主要包括金属材料、高分子材料、涂层药物材料等。其中,金属材料有镍钛合金、镁合金、铁合金、锌合金等;高分子材料包括聚氨酯、聚己内酯、聚氯乙烯、左旋聚乳酸等;涂层药物材料主要用于药物洗脱支架的涂层。中游为为各类冠脉支架设计、研发、制作和销售厂商。下游主要是医院等医疗机构。
2、全国PCI手术量情况
经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法,属于一种微创手术治疗,最大特点是手术操作简便,局部麻醉减少患者痛苦,创伤小术后恢复快,患者易于接受,相对传统的冠状动脉脉搭桥手术在安全方面得到极大的提高。据统计,2024年我国大陆地区PCI手术量已达175.1万例,预计未来整体有望保持稳健增长。
相关报告:华经产业研究院发布的《2025-2031年中国冠状动脉支架行业市场发展监测及投资战略规划报告》
四、冠状动脉支架行业发展现状
1、供需现状
我国冠脉支架技术发展起步时落后于发达国家,但是近年来取得了快速进步。2016年,国家重点研发计划生物医用材料研发与组织器官修复替代重点专项在可降解高分子支架和金属支架方向也给予了项目支持。目前国产品牌冠脉支架占据国内市场总份额的70%以上。据统计,2024年我国冠状动脉支架行业产量为170.2万支,植入量为225.6万支。
2、市场规模
国内市场方面,冠脉支架是少数已基本实现进口替代的高值耗材领域。我国冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。2004年以前,裸金属支架时代,国内市场上主要由外资产品所掌控。随着国内企业对核心技术不断突破,凭借其价格优势,国产支架打破了外资产品对中国市场的垄断。据统计,截至2024年我国冠状动脉支架行业市场规模为18.61亿元,终端均价约为825元/个。
五、冠状动脉支架行业竞争格局
目前国家和各省区(联盟)的带量采购已进入常态化,集采品种从高值耗材拓展到大型医疗设备和低值耗材,集采范围时常从单一一个省份扩展至省区联盟甚至全国集采。面虽然集采波及范围甚广,但是我们仍然可以看到,市场格局较好的产品即使进入集采,价格降幅也更温和,制造端企业仍可以保持较高的毛利率与净利率水平。因此,未来的中国医疗器械企业若想实现超额利润,需要精心进行赛道布局,且提升自身的创新研发能力,用创新产品去创造新的发展机遇。
蓝帆医疗主要产品为冠脉植介入和结构性心脏病植介入手术相关的医疗器械产品,属于高值医用耗材,设备产能超过193万条/年。2024年公司冠脉支架产品在全球冠脉支架市场保持中国企业海外第一的市场占有率,超过1亿美元收入来自海外。据统计,2024年蓝帆医疗心脑血管产品收入为11.12亿元,同比增长13.39%。赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,目前已经建立了一套完整的运营体系,覆盖产品研发、生产制造及销售服务等,据统计,2024年赛诺医疗支架业务收入为2.61亿元,同比增长37.61%。
六、冠状动脉支架行业趋势
1、市场集中度上升
自2020年国家启动冠脉支架集采政策后,冠脉支架价格下滑90%左右,行业利润率遭到大幅压缩,进入壁垒进一步提升。预计未来行业潜在进入者较少,场内头部厂商会进一步瓜分市场份额。
2、区域集中度下降
集采政策使冠脉支架价格下滑,PCI手术得以迅速放量。未来,经济发展水平较为落后的中西部地区手术量相对东部地区会有更明显的放里,行业区域集中度会有所下降。
3、国产替代化程度加深
虽然在2003年以前,冠脉支架基本使用的是进口产品;但到了2016年,随着国内企业对核心技术不断突破,凭借其价格优势,国产支架打破了外资产品,国产替代率逐步提高。未来这些企业可能会继续加大研发投入,推出更多的创新产品,进一步提高市场占有率。
华经产业研究院通过对中国冠状动脉支架行业海量数据的搜集、整理、加工,全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析,并根据行业发展轨迹及影响因素,对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向,把握市场机会,做出正确投资决策。更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国冠状动脉支架行业市场发展监测及投资战略规划报告》。